1. 收集患者的T细胞:通过外周血或淋巴组织等方式收集患者的T细胞。 2. 制备CAR-T细胞:将收集到的T细胞进行基因工程改造,使其具有识别癌细胞的能力。 3. 扩增CAR-T细胞:将改造后的T细胞进行扩增,使其数量足够多,可以重新注入患者体内。 4. 注入C...
解放日报·上观新闻记者今天从上海科济药业公司获悉，这家CAR-T细胞疗法企业自主研发的“赛恺泽”（泽沃基奥仑赛注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。CAR-T细胞疗法是一种针对恶性血液肿瘤和实体瘤的免疫疗法，利用人体自身免疫系统开展个体化治疗。技术人员通过白细胞分离，...
目前国外已有五款CAR-T细胞免疫疗法获批上市，分别是百时美施贵宝（BMS）的Liso-cel、吉利德子公司Kite的Tecartus和Yescarta（即复星凯特获批的CAR-T产品），诺华的Kymriah以及百时美施贵宝（BMS）和Bluebird共同研发的Abecma，其中前四个均靶点CD-19，最后一个靶点BCMA。而在国内，CAR-T细胞疗法的开发主要通过合作引用...
由复星凯特生物研发的阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛,奕凯达®,Axicabtagene Ciloleucel Injection,FKC876),是一种靶向CD19的CAR-T细胞产品,于2021年6月22日获中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。它是全球第6款获批上市的CAR-T疗法,同时也是中国首个获批上市的CAR-T疗法!
经过CAR-T细胞疗法，这些患者可能已经临床治愈 。目前，Yescarta全球惠及超过7500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，而奕凯达在中国上市一周年，也已惠及超过200位LBCL中国患者。上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎教授介绍，“去年，中国首个CAR-T细胞治疗产品的获批上市，不仅为我们临床治疗提供了更多选择...
CAR-T细胞疗法的出现，被符合适应证的患者视为了“救命稻草”。上市后的这一年间，复星凯特不断加速奕凯达®产品商业化的进程，希望让更多患者实现可及。一方面，复星凯特积极推动创新支付模式的落地，减轻患者经济负担，截至5月25日，奕凯达®已被纳入30多个省市的惠民保；另一方面，复星凯特积极拓展CAR-T治疗中心的...
CAR-T细胞，即嵌合抗原受体-T细胞（chimeric antigen receptor T-cell），是近年来备受瞩目的肿瘤免疫治疗的疗法之一。可以说，CAR-T细胞治疗是肿瘤免疫治疗领域的一大“巨头”，其研发密度是其他免疫疗法“望尘莫及”的程度。近日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称...
上个月底,国家药监局公布了复星凯特的阿基伦塞注射液的获批消息,这也意味着中国迎来了首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。那什么是CAR-T细胞疗法呢?今天就让我们来了解一下: 1 CAR-T细胞疗法 CAR-T全称为Chimeric Antigen Receptor T-Ce...
国内首个CAR-T细胞治疗产品提交上市申请 复星凯特宣布，国家药品监督管理局已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（暂定）的新药上市申请，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴...
此外,复星凯特第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者已于今年3月获批于中国境内开展临床试验,该产品已在全球多个国家和地区获批上市,是目前唯一一个获批用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤成人患者的CAR-T细胞疗法。