而且对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者而言,传统的治疗选项较少,患者通常预后较差,随着泽沃基奥仑赛等新兴CAR-T疗法的获批,也为这部分患者带来了新的希望! 目前我国还有多款CAR-T产品处于蓄势待发的状态,据丁香园Insight数据库统计,国内共有24家企业布局CAR-T疗法,包括传奇生物、复星凯特、科济生物、驯鹿医疗、药明...
对于新鲜出炉的2023版国家医保谈判目录结果，CIC灼识咨询顾问李紫鹏博士对《华夏时报》记者表示，产品通过初审目录是医保局对药品临床价值的认可，CAR-T类产品最终未能进入医保说明医保局对高价药物维持审慎的态度，医保的主旋律仍然是保基本。德曲奥妥珠未进入医保可能与其商业化策略相关，医保不是创新药商业化的唯一选择。
对于新鲜出炉的2023版国家医保谈判目录结果,CIC灼识咨询顾问李紫鹏博士对《华夏时报》记者表示,产品通过初审目录是医保局对药品临床价值的认可,CAR-T类产品最终未能进入医保说明医保局对高价药物维持审慎的态度,医保的主旋律仍然是保基本。德曲奥妥珠未进入医保可能与其商业化策略相关,医保不是创新药商业化的唯一选择。未...
9月3日，国家药品监督管理局官网显示，药明巨诺 CAR-T 疗法产品“瑞基奥仑赛注射液”获批上市，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）。此次名单的公布使瑞基仑赛成为国内首个获批的1类CAR-T（国内第2款获批上市的 CAR-T 产品）、全球第6款获批上市的CAR-T 产品。...
2021年9月3日,首个一类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(商品名 倍诺达®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL),瑞基奥仑赛注射液(商品名 倍诺...
这是中国首款按1类生物制品获批的car-t产品以及中国第二款获准上市的car-t产品,亦是全球第六款获批上市的car-t产品。 car-t疗法,全称是嵌合抗原受体t细胞疗法,是指通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的t淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性car-t细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。美国一名儿童白血病...
1一款CAR-T新产品在中国获批上市 9月3日，一款叫做瑞基奥仑赛（Relma-cel）的抗癌药物获得上市批准，并已获得药品注册证书。这个药物，不是小分子化学药物，也不是大分子蛋白药物，而是一种叫做CAR-T的细胞药物，属于免疫细胞治疗，是一种“活的药物”。说到CAR-T，大家也许会听说过艾美丽（Emily Whitehead ）的...
据《每日经济新闻》记者统计，今年上半年获批上市的26款1类新药中，有22款进入“初步形式审查名单”，其中包括跨国药企诺华、诺和诺德的2款药物。另外，除了驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液，国内获批的4款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品均出现在“初步形式审查名单”中，这已经是这种“天价抗癌药”第4次尝试冲刺医保，...
9月1日,国家药品监督管理局(NMPA)批准药明巨诺CAR-T药物瑞基奥仑赛上市,用于治疗r/r LBCL。这意味着,药明巨诺自2016年创立之后,迎来了首款获批上市的创新产品。也意味着,在继复星凯特之后,中国市场迎来第二款获批的CAR-T产品,这也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品获批上市。
2021年6月,国家药监局正式批准国内首个CAR-T细胞治疗类产品——复星凯特的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市。截至目前,瑞金医院已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者,在治疗阶段可评估的患者有19个,客观缓解率(ORR)高达94.7%,完全缓解率(CR)高达63.1%。