且从目前为止的表现上看,CAR-T发生的部分安全性问题都与慢病毒的使用无关。 复制型慢病毒(RCL)概念 及法规监管要求 大多数应用于细胞基因治疗的逆转录病毒和慢病毒均被设计为复制缺陷型病毒载体。对于复制缺陷型病毒载体,在生产中可能发生经缺失改造...
CAR-T生产制备流程主要包括T细胞富集、分化、扩增,通过病毒或非病毒载体进行CAR基因转移,然后再进行体外CAR-T细胞扩增,最终制成细胞产品。因此将特定的CAR基因转导进入T细胞的病毒载体是整个生产过程的关键原料。目前大部分CAR-T细胞的制备使用慢病毒载体,如诺华的Kymriah和Juno的Breyanzi,依靠慢病毒载体完成CAR-T细胞制造。
我们都知道目前制备CART是体外培养,成本高耗时久,今天学习8月底Blood发表的一篇文章,介绍了一种VivoVec™的技术,这是一种利用慢病毒载体在体内生成嵌合抗原受体(CAR) T细胞的方法,目的是克服目前CART细胞疗法在成本和制造复杂性方面的障碍。 VivoVec™平台是一种慢...
19年，中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019（Kymriah）的临床试验申请，这也是全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理。而这其中用于感染T细胞的病毒载体就是慢病毒载体。那么慢病毒载体究竟具有哪些独特的优势吸引了科学家的注意力呢？下面我们就来深度剖析一下吧～慢...
CAR-T慢病毒载体整合的潜在安全性隐患 包括CAR-T治疗在内的基因编辑性细胞治疗方法,采用慢病毒整合性载体将外源基因插入整合到细胞基因组中,某些插入位置可能会导致关键基因突变或激活原癌基因,从而导致恶性肿瘤风险增加。因载体整合导致致瘤性基因变异及新发细胞癌变称为二次成瘤。在持续性细胞治疗过程中,这种潜在的...
CAR-T慢病毒载体整合的潜在安全性隐患 包括CAR-T治疗在内的基因编辑性细胞治疗方法,采用慢病毒整合性载体将外源基因插入整合到细胞基因组中,某些插入位置可能会导致关键基因突变或激活原癌基因,从而导致恶性肿瘤风险增加。因载体整合导致致瘤性基因变异及新发细胞癌变称为二次成瘤。在持续性细胞治疗过程中,这种潜在的...
19年,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请,这也是全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理。而这其中用于感染T细胞的病毒载体就是慢病毒载体。 那么慢病毒载体究竟具有哪些独特的优势吸引了科学家的注意力呢?下面我们就来深度剖析一下吧～ ...
CAR-T慢病毒载体整合的潜在安全性隐患 包括CAR-T治疗在内的基因编辑性细胞治疗方法,采用慢病毒整合性载体将外源基因插入整合到细胞基因组中,某些插入位置可能会导致关键基因突变或激活原癌基因,从而导致恶性肿瘤风险增加。因载体整合导致致瘤性基因变异及新发细胞癌变称为二次成瘤。在持续性细胞治疗过程中,这种潜在的...
19年,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请,这也是全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理。而这其中用于感染T细胞的病毒载体就是慢病毒载体。 那么慢病毒载体究竟具有哪些独特的优势吸引了科学家的注意力呢?下面我们就来深度剖析一下吧～ ...
慢病毒载体被认为是同种、异体或自体细胞治疗(如CAR-T)的首选载体,因为它具有将病毒基因组永久整合到宿主细胞DNA中的能力。 病毒载体概述 随着细胞基因治疗和病毒生物学的发展,病毒载体已越来越成为向各种实验系统(如细胞系、原代细胞、组织脏器等)转运核酸的重要工具。