CAR-T治疗后复发的治疗,二次CAR-T细胞治疗也值得临床尝试,但需要基于以下原则:靶抗原阳性复发应选择不同种属(人源化或全人源CAR-T)或双靶点联合,也可选择其他可检测到的靶点;靶抗原表达降低或丢失应选择其他可检测到的靶点;靶抗原阴性复发应选择其他可检测到的靶点;CAR-T细胞在体内持续时间短或扩增差应评估患者T...
图2 CAR-T细胞治疗靶标频数分布图(基于ClinicalTrials数据库分析) 毫无疑问,CART-19是目前最受认可和使用最广泛的CAR T细胞治疗产品,同时也是临床实践中改进最多的CAR T产品。到目前为止,全球范围内已获批上市的CAR-T产品共有三家,均以CD19为治疗靶点且适应症均在血液系统肿瘤中(表1,详情请见“人人都能学懂CA...
伴随自体CAR-T竞争日趋激烈，不少企业将目光转向通用型CAR-T赛道，加快了这一领域进展，下面主要介绍Allogene与亘喜生物UCAR-T产品进展。图2 通用型CAR-T临床研究情况（来源：公司官网、ClinicalTrials，丰硕创投整理）AllogeneTherapeutics是由两位前Kite的高级管理人员于2017年创立，致力于开发通用型CAR-T肿瘤免疫疗法。
我中心目前有大量针对不同类型血液疾病的临床研究,均已通过国家SFDA和苏大附一院伦理委员会的批准,目前在继续纳入新的受试者,现将其一CAR-T整理发布如下,如果有意向的病友可至相应PI老师的门诊或者联系相关的CRC进一步咨询或筛查。 尊敬的患者:目前我院正在开展一项由上海优卡迪生物医药科技有限公司申办的“具有沉默白...
截至2024年6月,ClinicalTrials.gov数据显示,针对实体瘤的CAR-T细胞临床试验总数为405项,状态各不相同(29项已完成,30项正在积极招募/未招募,179项积极招募或通过邀请入组,90项状态未知,39项暂停/终止/撤回,38项尚未招募)。尽管其在实体瘤中显示出活性迹象,但迄今为止的临床试验结果令人失望,没有观察到持续高的持久...
根据clinicaltrials.gov的数据，上海市公共卫生临床中心目前只有一个CAR-T在研项目。这个项目最早于2016年8月登记注册，研究方向为HIV抗逆转录病毒治疗，目前该试验尚未招募。行业研究者中，尚未有企业将项目推进到III期或IV期临床。其中推进到2期的企业有7家，分别是优卡迪生物、邦耀生物、吉凯基因、博生吉、森朗生物、...
CAR-T疗法会带来细胞因子风暴、神经毒性等毒副作用和不良反应。 四 CAR-T细胞制备流程和质控 CAR-T细胞制剂的制备包括质粒制备、病毒制备、样本采集、接收、处理、细胞刺激、转导/转染、扩增、收获、质量检测、冻存和运输等全过程,遵循《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practice of medical products,GMP) 是...
在国际知名刊物《柳叶刀-血液病学》上近期刊登了一篇关于CAR-T细胞疗法的开发和临床应用的十年历程。其中阐述道,截至2021年11月15日,中国已有714项CAR-T细胞疗法的临床研究注册,其中ClinicalTrials.gov 510项、中国临床试验登记研究204项。 中国CAR-T细胞疗法的IND数量不断增加,已有32家公司的73个CAR-T细胞产品提交IND...
此外,CAR-T疗法又以120万一针的抗癌天价神药的名头火出了圈。 自此,CAR-T疗法已算是在肿瘤的四种治疗方法(放疗、化疗、手术、免疫疗法)中占据了十分重要的地位。 截止至2022年2月,在ClinicalTrials(https://clinicaltrials.gov/)上检索“CAR-T”关键词,目前有记录的未明确终止或暂停的临床试验(简称在研)有...
截至2022年8月,在ClinicalTrials.gov上已注册了5项评估抗自相残杀CAR-T细胞的临床试验。在NCT04502446中,针对CD70抗原的CAR-T细胞被设计为消除TCR、MHC-I和CD70的表达,以消除自相残杀并提高疗效。结果显示,ORR为47%,而CR为20%,未观察到严重不良事件。此外,NCT0426407...