UPDATED AUGUST 31 // The first T-cell therapy that uses chimeric antigen receptor (CAR) technology has been approved today by the US Food and Drug Administration (FDA), paving the way for the other products using this novel approach that are in development. "We're entering a new frontier ...
研究结论：该研究提示内在单核细胞亚群作为CAR-T疗效和CRS的决定因素的关键作用，可能为预测和提高CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的安全性和有效性提供有价值的策略。乳腺癌：huMNC2-CAR44首次人体研究，8人证实其安全性 早在2019年6月，美国FDA已批准huMNC2-CAR44 T细胞疗法的研究性新药申请（IND），将对huMNC2-CAR44...
若未能在期限内提交,则面临罚款或FDA的相关强制措施。 几天后(2024年1月25日),FDA CBER负责人Peter Marker 博士和Nicole Verdun博士 在NEJM发表了一篇名为“Secondary Cancers after Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy”文章,对CAR-T细胞治疗后的继发肿瘤进行了评述。文章中提到,尽管与早期用于基因转导治疗的...
美国制药巨头吉利德(Gilead)旗下公司凯特制药(Kite)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞...
CAR-T免疫细胞治疗自身免疫性疾病入选了《科学》2024年度十大科学突破,同时中国医生徐沪济教授因在CAR-T治疗自身免疫性疾病领域取得突破而入选2024年《自然》十大人物。 CAR-T,全称为嵌合抗原受体T细胞疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy)。 1989年,以色列科学家Gross G、Waks T和Eshhar Z首次提出了嵌合抗原...
CAR-T细胞治疗在血液恶性肿瘤取得了巨大的成就。2017年,美国食品药物监督管理局(FDA)首次批准了两种CAR-T疗法,即tisagenlecleucel(Kymriah®)和Axicabatagene ciloleucel(Yescarta®),分别用于治疗急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤。到目前为止,已有6种CAR-T疗法得到了批准。CAR-T细胞疗法作为癌症治疗...
[6].https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tisagenlecleucel-b-cell-all-and-tocilizumab-cytokine-release-syndrome [7].Morris EC, Neelapu SS, Giavridis T, Sadelain M. Cytokine release syndrome and associated neurotoxicity in cancer immunotherapy. Nat Rev Immu...
Tecartus是吉利德子公司Kite于2020年推出的一款靶向CD19的CAR-T疗法,也是首个获批治疗套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法,可用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者,该疗法于2020年7月获得美国FDA批准上市,为预后不佳的MCL患者提供了新的希望。 产品展示(图源:网络) ...
·摘要标题:A phase 1 dose escalation study of a novel coupled CAR T cell therapy, GCC19CART, for patients with metastatic colorectal cancer ·会议环节:0期和I期临床试验 ·时间:美国当地时间2024年4月8日,1:30PM-5:00PM ·位置:壁报区49 ...
Cilta-cel 获 FDA 批准用于二线以上 RRMM 引言 当地时间 4 月 5 日晚,美国食品药品监督管理局(FDA)批准由强生(Johnson & Johnson)与传奇生物(Legend Biotech)联合开发、靶向 B 细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)...