上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。 根据实体肿瘤疗效评价标准,1级剂量组(13例患者)客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13),2级剂量组(8例患者)客观缓解率为50%(4/8)...
2CAR-T免疫治疗的临床疗效这一部分总结了用于治疗血液系统恶性肿瘤的前沿商业CAR-T药品的最新研究进展。1.Kymriah (Tisagenlecleucel)Kymriah是FDA在2017年批准的第一个CAR-T细胞产品(CD19/FMC63),用于治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)难...
CAR-T，全称嵌合抗原受体T细胞疗法，是一种利用基因工程技术改造T细胞，使其能够精准识别并杀灭肿瘤细胞的先进治疗方法。在CAR-T治疗中，“CAR”指的是嵌合抗原受体，这是一种人工合成的蛋白质，能够特异性地识别肿瘤细胞表面的抗原。通过基因转导技术，将CAR基因导入T细胞中，使T细胞获得识别并攻击特定肿瘤细胞的能力。...
诺华公司的Kymriah 是FDA批准用于治疗白血病的第一个 CAR-T 癌症疗法,于 2017 年获得批准。这些疗法的最初批准包括 FDA所要求进行的 15 年随访研究,以长期评估安全性和继发性的恶性肿瘤风险。 自美国第一款CAR-T 细胞免疫疗法获批六年后,美国已有超 27,000 人接受相关药物的治疗。但关于其会导致继发性癌症发生的...
CAR-T疗法：自2017年首个产品获批以来，市场迅速扩大。重磅产品如Kymriah和Yescarta的销售快速增长，证实了CAR-T疗法在治疗血液恶性肿瘤方面的疗效和可行性。双抗药物：进入商业化阶段仅8年时间，市场规模已显著增长。2022年全球双抗药物市场规模达到57.93亿美元，同比增长45.2%。双抗药物因其能够同时靶向两个不同的...
CD22是唾液酸结合免疫球蛋白样凝集素(Siglecs)家族成员之一,也是B细胞表面抑制性辅助受体之一。其限制性地表达于成熟B细胞和大多数恶性B淋巴瘤细胞表面,使其成为了自身免疫疾病和B细胞恶性肿瘤治疗的热门靶点之一,目前,以CD22为靶点的免疫治疗药物种类有单克隆抗体药物、抗体偶联物(ADC)以及CAR-T疗法。
1.Kymriah:最早获批上市的CAR-T药物,主要用于青少年、儿童患者,对复发性、难治性以及青少年B细胞急性淋巴性白血病,效果更佳。目前售价47.5万美元。 2.Yescarta:主要针对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤,是全球第一款非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药物,售价37.3万美元。
CAR-T疗法的作用机制是将从患者体内提取的T细胞进行基因修饰,转入能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体(CAR),改造成CAR-T细胞,随后回输患者体内,发挥识别、杀伤癌细胞的作用,表现出强大的治疗活力。 目前,已有6款CAR-T药物获FDA批准上市,活跃于临床肿瘤治疗,中国也随着CAR-T疗法技术的发展迈进CAR-T治疗时代。然...