CAR/TCR基因拷贝数的检测,主要包括CAR-T或TCR-T细胞悬液收获阶段和接受CAR-T或TCR-T细胞治疗的患者定期取外周血随访监测阶段。 针对上述情况,翌圣生物自主研发了CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒,采用多重荧光探针qPCR法分别检测CAR-T或TCR-T细胞基因组中CAR或TCR基因的拷贝数以及人体细胞中单拷贝基因(Single Copy Gene...
载体拷贝数(Vector copy number, VCN),一个CAR所特有的转基因拷贝数的平均定量T细胞产物,是一个必须在病人给药前报告的特征,VCN增加了插入性突变的风险[6]。给药前CAR-T细胞产品中的转基因拷贝信息(载体拷贝数(VCN))对于保证患者安全至关重要,因为其直接关系到给药后监测CAR-T细胞的动力学对患者随访以及...
载体拷贝数(Vector copy number, VCN),一个CAR所特有的转基因拷贝数的平均定量T细胞产物,是一个必须在病人给药前报告的特征,VCN增加了插入性突变的风险[6]。给药前CAR-T细胞产品中的转基因拷贝信息(载体拷贝数(VCN))对于保证患者安全至关重要,因为其直接关系到给药后监测CAR-T细胞的动力学对患者随访以及指导接受...
为了更便捷、准确地定量检测来源于HIV-1 型慢病毒载体技术制备的CAR-T/TCR-T细胞基因组中CAR 基因拷贝数,BlueKit推出了一款《CAR基因拷贝数检测试剂盒》(货号:HG-CA001),该试剂盒基于多重荧光探针PCR法,检测转移质粒上与整合或表达功能相关的DNA 序列和人体细...
CAR-T细胞的持久性 在几乎所有的实体瘤试验中,血液中CAR-T细胞DNA拷贝数为每微克10^3到10^4个不等,而CAR-T细胞仅在输注后的一个月内可检测;相比之下,治疗白血病患者的靶向CD19 CAR-T细胞的大多数试验中,血液中通常可以检测到高数量的CAR-T细胞,每微克DNA通常为10^5-10^6个拷贝,其持久性通常可达数月...
CAR/TCR基因拷贝数的检测,主要包括CAR-T或TCR-T细胞悬液收获阶段和接受CAR-T或TCR-T细胞治疗的患者定期取外周血随访监测阶段。 针对上述情况,翌圣生物自主研发了CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒,采用多重荧光探针qPCR法分别检测CAR-T或TCR-T细胞基因组中CAR或TCR基因的拷贝数以及人体细胞中单拷贝基因(Single Copy Gene...
尽管在外周血中未能检测到显著的AUTO4扩展,研究者在患者的病灶淋巴结活检中检测到了AUTO4的存在,表明这些CAR T细胞能够定向迁移至肿瘤部位并在肿瘤微环境中发挥作用。在对五名患者的后续淋巴结活检中,所有患者的淋巴结中均检测到AUTO4的渗透,且其拷贝数从111到171,700不等,表明CAR T细胞在肿瘤部位的浸润和活跃。
各组CAR-T细胞拷贝数均达到10000~100000拷贝/μg,单次给药后持续时间>60天。多次给药后,患者体内CAR-T细胞数量长期维持在较高水平(中位数为8850拷贝/μg)。此外,脑脊液中关键细胞因子水平(如 IL-6、TNF-α 和 IFN-γ)显著升高和持续表达。与历史数据和自体CAR-T产品相比,复发性GBM(胶质母细胞瘤)...
CT0590是一款通用型CAR-T(uCAR-T)细胞疗法,与自体CAR-T疗法从患者自身提取T细胞不同,通用型CAR-T疗法是从健康供体内(即异体)分离提取T细胞进行批量生产,最终可输入多位患者体内。值得注意的是,目前获批上市的CAR-T产品均为自体CAR-T。一直以来,生产成本过高、制备时间较长等因素导致自体CAR-T价格居高不下...
CAR-T作为一种活的细胞药物,纵向监测CAR-T细胞在体内的药代动力学是临床工作的重要组成部分,为评估治疗反应和相关副作用提供有价值的信息。因此,为了确保患者的安全和药物的疗效,监测CAR基因的拷贝数以及转基因整合到患者T细胞中的位置对于CAR-T细胞制造商至关重要。