相比之下,其他BCMA CAR-T的解离常数较低,导致其解离时间较长,约为45分钟。这种过长的结合时间可能会抑制单个CAR-T细胞的连续杀伤作用,影响杀瘤效率,并可能导致CAR-T细胞进一步耗竭甚至死亡,缩短了CAR-T细胞在患者体内持续续存的时间或降低长期疗效。 因此,伊基奥仑赛注射液的结构优势,特别是其接近人体天然T细胞的解...
已在国内上市的四款CAR-T疗法均未披露2023年销售情况。据药明巨诺2023年半年报,截至2023年6月,其瑞基奥仑赛注射液开出处方94张,完成回输85例,销售收入达8770万元。相比之下,国外的CAR-T疗法销售表现不俗,跨国药企吉利德(GILD.US)开发的Yescart在2023年销售额高达15亿美元。2024年1月,复星凯特开中国CAR...
看两款BCMA CAR-T长期疗效 从CAR-T细胞体内存续时间来看,伊基奥仑赛存续1年以上的患者达53.3%,泽沃基奥仑赛存续6个月的患者为26.5%2,3。提示伊基奥仑赛的存续能力更强,使其在患者体内长期发挥效用。 CAR-T细胞体内存续时间长短影...
3. 强效的扩增能力和持久的存续时间:目前已知CAR-T动力学与疗效维持、患者预后密切相关。伊基奥仑赛在回输后12个月仍然有50.0%的患者体内可以监测到CAR-T细胞的存在,而且该产品CAR-T细胞载体拷贝数在体内存续时间与至进展时间及MRD阴性持续时间显著相关。 4. 针对该药物的抗药抗体(ADA)低:细胞回输后3个月内仅2%...
目前,国内具备制备CAR-T细胞的公司较多,质量和疗效也参差不齐,首次CAR-T细胞的疗效通常可以维持3~6个月,由于CD19抗原的免疫逃逸等原因,仍存在再次复发的可能,可以考虑序贯靶向CD22的CAR-T治疗,也可以选择桥接异基因HSCT。 通过CAR-T细胞...
“在最早评估 BCMA CART 的bb2121 和 LCAR-B38M/JNJ- 4528两项试验中,CAR-T细胞在体内的存续时间通常≤6个月(9-11),也正因为这样的结果,CT103所展示出的持久存续性显得格外引人注目。我们看到,尽管循环 CT103 的最大浓度低于其他CAR-T疗法所报告的浓度(10),但它所带来的中位持续时间截止随访期为...
当地时间2024年1月24日,FDA生物制品评价与研究中心(CBER)主任Peter Marks和高级官员Nicole Verdun在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发文指出,CAR-T产品和继发性T细胞癌症之间可能存在因果关系。“这是很严重的,”王皞鹏说,“这个观点出现后,学术界会探索方法去解决,产业界中有一部分人会积极改进。”目前使用最多...
CTA101是基于CRISPR基因编辑技术的通用型CAR-T产品。其敲除TRAC基因以避免移植物抗宿主病(GvHD),同时敲除CD52基因并联合使用抗CD52单抗避免患者对CAR-T细胞的排异反应(HvGR),延长UCAR-T细胞的体内存续时间。 亘喜生物:其通过基于CRISPR基因编辑技术开发的TruUCAR平台,开发针对CD7和CD19的通用型CAR-T细胞疗法。TruUCAR...
据Nature Reviews Clinical Oncology一篇报道,通用型CAR-T在受试者体内的扩增峰值(Cmax)往往显著低于自体CAR-T,其存续时间也往往更短,自体CAR-T输注后,中位存活时间为168天,接受通用型CAR-T的21例受试者,有3例在42天后可测的,只有1例在120天后体内仍有通用型CAR-T。通用型CAR-T头部企业Caribou、 ...