近日，从北京高博博仁医院成人淋巴瘤科获悉: 由先博生物与该院合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破，首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著，疗评判定为CMR（完全代谢缓解）。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主...
先博生物成立于2019年,是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。该公司希望通过研发通用型CAR-NK疗法,降低患者的经济负担并且即时可用。同时通过叠加NK细胞天然的安全性优势,让NK疗法为自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。在产品开发过程中,先博生物采用了创新设计的CAR结构,这种设计在临床前研究中展示出了比同...
据医药魔方报道,由先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代...
近日,从北京高博博仁医院成人淋巴瘤科获悉: 由先博生物与该院合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代谢缓解)。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主知识产...
2024年2月,先博生物的靶向CD19的CAR-NK正式获得CDE的临床默示许可,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮 (SLE) 。这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND,临床进度甚至有望成为全球领先。 03 CAR-NK制备中的挑战 及Cytiva产品解决方案 目前,在CAR-NK的制备上仍然存在大量的挑战。
先博生物通过研发通用型CAR-NK疗法,与其它创新细胞治疗产品相比显著降低患者的经济负担并且即时可用。叠加NK细胞突出的安全性优势,让NK疗法有望在不断发展的自身免疫性疾病领域脱颖而出。在产品开发过程中,先博采用了创新设计的拥有自主知识产权的CAR结构,临床前研究中展示出了比同类CAR设计更优效的活性。同时,先博...
2024年2月7日,先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)。这是SLE适应症在国内首个通用型NK产品获批IND,临床进度甚至有望成为全球领先。
近日,位于张江细胞与基因产业园的先博生物宣布,其自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,适应症为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者(ALL),这是ALL适应症在国内首...
近日,从北京高博博仁医院成人淋巴瘤科获悉: 由先博生物与该院合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代谢缓解)。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主知识产...
(先博生物)通用型CAR-NK获批IND,用于系统性红斑狼疮 星辰大海cn 2024-02-12 15:14 关注 2024年2月7日,先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可,适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)这是SLE适应症在国内首个通用型NK...