CAP-1002目前得到RMAT(再生医学高级治疗指定)、孤儿药指定以及罕见儿科疾病指定的支持。如果Capricor获得FDA对CAP-1002的市场批准,Capricor将有资格获得优先审查凭证。 Capricor Therapeutics Capricor Therapeutics,Inc.是一家专注于开发用于治疗和预防...
第八张幻灯片 FDA 已授予 Capricor 的 CAP-1002 突破性再生疗法(RMAT )和孤儿药指定,公司计划向 FDA 提交这些数据,并寻求有关 DMD 患者最佳上市申请提交的更多指导。 Capricor 目前正在进行一项关键的 3 期试验 HOPE-3,该试验被设计为一项随机、双盲、安慰...
缓解持续三年,DMD细胞疗法上市申请完成】近日,Capricor Therapeutics宣布,已完成向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求完全批准其在研细胞疗法deramiocel(CAP-1002),用于治疗确诊为杜氏肌营养不良(DMD)相关心肌病的患者。根据新闻稿,如果获批,deramiocel将成为用于治疗DMD相关心肌病的首个获批疗法。此前公布的HOPE-2...
Capricor Therapeutics announced an update on the Company’s positive Type-B clinical meeting with the U.S. Food and Drug Administration on the design and execution of HOPE-3, Capricor’s pivotal Phase 3 trial with lead asset CAP-...
潜在“first-in-class”疗法今年有望获批】今日,Capricor Therapeutics公司宣布,美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗患有杜氏肌营养不良症(DMD)心肌病的患者。FDA授予该BLA优先审评资格,预计在2025年8月31日之前完成审评。新闻稿指出,如果获批,deramiocel...
型号:HI-CV CAP 1002制造商 : TDK Corporation 简介: KIT CAP CER 1UF - 10UF PDF : PDF 库存: 800 单价: 注册会员查看价格 数量: 加入询价 热门产品 AC7815QBGE AC7811QBGE TS5A23157TDGSRQ1 SN74HC04PWR FDA802-VYT TDA7576B TDA75610SEP-HLX BA3472YF-CGE2 ...