CAN1012注射液是中山大学孙逸仙纪念医院临床的Toll样受体(TLR)7小分子激动剂,是一款具有高选择性、高活性、优良理化特征的缓释注射剂。通过局部缓释的方式,CAN1012有望降低全身免疫系统激活导致的不良反应,使得药物更安全有效。适应症 新药CAN1012可治疗大多数癌症如:肾癌,肝癌,胃癌,胰腺癌,淋巴癌等常见癌症!...
CAN1012是康威生物独立自主开发、并拥有全球自主知识产权的I类新药Toll样受体(TLR)7小分子激动剂,是具有高选择性、高活性、优良理化特征的缓释注射剂。 通过缓释作用使CAN1012在肿瘤微环境中发挥持续刺激作用,使无免疫应答的"冷"肿瘤("cold”tumor)转变为有免疫应答的“热"肿瘤("hot"tumor),在先天性免疫和后天性...
瘤内注射CAN1012注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验。 试验药物 CAN1012是康威生物独立自主开发、并拥有全球自主知识产权的I类新药Toll样受体(TLR)7小分子激动剂,是具有高选择性、高活性、优良理化特征的缓释注射剂。 通过缓释作用使CAN1012在肿瘤微环境中发挥持续刺激作用,使无免疫...
2022年7月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,康威生物自主研发的First-in-Class创新药TLR7激动剂CAN1012注射液获临床试验默示许可。CAN1012注射液拟开发适应症为晚期实体瘤。 图片来源:CDE CAN1012是康威生物独立自主开发、并拥有全球自主知识产权的Ⅰ类新药Toll样受体(TLR)7小分子激动剂,是具有...
01 百奥泰 BAT1308注射液申报上市 BAT1308是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,属于IgG4κ亚型,由中国仓鼠卵巢细胞表达。PD-1主要由活化的T淋巴细胞表达,是抑制型免疫检查点。PD-L1和PD-L2是PD-1的两个配体,当PD-L1或PD-L2与PD-1结合时,可通过下游信号通路抑制T细胞的免疫活化。目前已发现多种肿瘤...
1. 已知对 CAN1012 注射液或其任一组份过敏者。 2. 既往入组前 6 个月内接受过系统性 IFNɑ治疗。 3. 既往使用免疫肿瘤治疗(PD-1/PD-L1 抑制剂、CTLA-4 抑制剂)出现 3 级以上药物相关不良事件而停止治疗的患者。 4. 既往 3 年内曾发生其他恶性肿瘤,但已治愈的子宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌或基底细...
复星医药1类生物制品VT-101注射液获国家药监局临床许可,拟用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤。VT-101是一款具有三重肿瘤靶向调控机制、三个病毒结构基因改造、三种血清型腺病毒嵌合、三类抗癌免疫基因装载的重组溶瘤腺病...
CAN1012是康威生物独立自主开发、并拥有全球自主知识产权的I类新药Toll样受体(TLR)7小分子激动剂,是具有高选择性、高活性、优良理化特征的缓释注射剂。 通过缓释作用使CAN1012在肿瘤微环境中发挥持续刺激作用,使无免疫应答的"冷"肿瘤("cold”tumor)转变为有免疫应答的“热"肿瘤("hot"tumor),在先天性免疫和后天性...
CAN1012注射液的适应症是实体瘤。 此药物由CanWell Pharma Inc./ 康威(广州)生物科技有限公司/ Irisys,LLC生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1) 评估CAN1012注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; 2) 确定最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1) 评估CAN1012注射液在晚期...
主要目的: 1) 评估CAN1012注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; 2) 确定最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。次要目的: 1) 评估CAN1012注射液在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 2) 评估CAN1012注射液在晚期实体瘤患者中的初步有效性。探索性目的: 1) 评估CAN1012注射液在晚期实体瘤...