;4.接受稳定的调脂饮食,加或不加药物(例如他汀类、烟酸、omega-3脂肪酸),调脂饮食和药物剂量应在筛选前稳定至少4周(贝特类6周,PCSK9抑制剂8周)。;5.筛选时体质指数(BMI)为18-40 kg/m2(含)。;6.愿意在整个研究期间维持之前推荐的饮食和运动方案,遵守生活方式的要求。;7.愿意在整个研究期间,男性每周饮酒...
4.接受稳定的调脂饮食,加药物(例如他汀类、烟酸、omega-3 脂肪酸) 治疗,调脂饮食和药物剂量应在筛选前稳定至少 4 周(贝特类 6 周,PCSK9 抑制剂 8 周)。 5.筛选时体质指数(BMI)为 18-40 kg/㎡(含)。 6.愿意在整个研究期间维持之前推荐的饮食和运动方案,遵守生活方式的要求。 7.愿意在整个研究期间,男...
9月20日,舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司自主研发的BW-00163注射液,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展Ⅰ期临床试验。这是舶望制药继BW-00112 注射液、BW-20805 注射液之后在国内申请临床试验的第三款siRNA药物,拟用于治疗高血压。对此鼎泰表示热烈祝贺! 关于BW-00163注射...
鼎泰助力舶望制药用于高血压治疗的siRNA 药物BW-00163注射液获批临床! 9月20日,舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司自主研发的BW-00163注射液,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展Ⅰ期临床试验。这是舶望制药继BW-00112 注射液、BW-20805 注射液之后在国内申请临床试验的第三...
04. 《首款siRNA药物在中国获批上市:PCSK9长效降脂药物的开发历程》 结语 鼎泰集团作为一体化研发赋能新型CRO,从疾病模型与药效学、药代动力学、非临床安全性评价、临床研究服务到注册申报,拥有助力药物研发的一体化服务平台。截至目前,已助力国内外的多家新药研发企业(包括Alnylam、Arrowhead等)开展21 项siRNA项目,涉及...
04. 《首款siRNA药物在中国获批上市:PCSK9长效降脂药物的开发历程》 结语 鼎泰集团作为一体化研发赋能新型CRO,从疾病模型与药效学、药代动力学、非临床安全性评价、临床研究服务到注册申报,拥有助力药物研发的一体化服务平台。截至目前,已助力国内外的多家新药研发企业(包括Alnylam、Arrowhead等)开展21 项siRNA项目,涉及...