未报告P-value（n=33）的成功BTD申请最常涉及孤儿疾病。某些研究的受试者人数小于30人（通常小于10人），此类请求通常具有总结级外部对照（通常是在临床研究中用于比较治疗效果的一种方法。在这种方法中，研究人员使用来自独立研究或实际医疗实践中的对照组数据，而不是招募和管理一个新的对照组）。研究人员在数据分...
CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了突破性药物资格(BTD)申请,将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的辅助治疗。 此次BTD申请基于该公司mTNBC Ib/II期研究中首例患者的数据,以...
SCLC近期有多家申请了BTD ,中国。 2024年10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进...
SCLC近期有多家申请了BTD ,中国。 2024年10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,翰森制药注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。HS-20093是翰森制药研发的一款靶向B7-H3抗体偶联药物(ADC)。 #biotech##Seek...
如何申请 原产地证书,是由出口国特定机构(如政府、商会或公证机构)出具的,用于证明出口货物原产于某一特定国家(或地区)的官方文件。这份证书不仅是货物“出生地”的官方证明,也是国际贸易中不可或缺的重要凭证。 原产地证书有哪些类型? ①一般原产地证:即常说的CO(Certificate of Origin),是一种证明出口货物生产...
2、测试服只会招募少量幸运玩家参与测试,这个是需要持续关注游戏动态申请。3、测试服数据是不会和正式游戏互通的。【对玩家测试员的要求】测试服主要为平台功能测试,因此对玩家的游戏熟悉程度及游戏活跃程度有较高要求:1、熟悉《人类一败涂地》游戏,认真对待测试行为。
这位同学对基辅大学非常感兴趣，可能是出国留学选择就读基辅大学，而且意向毕业后回国发展，所以想了解一下...
【体验服怎么申请】 体验服激活码领取位置:点击领取 官方体验服不定时进行开启,大家在玩GO APP(点击下载)预约,待开放时可收到最新消息。 【体验服是什么】 1、体验服主要目的为游戏功能上线前的体验服务器,旨在希望玩家发现问题,并将体验过程中遇到的问题直接反馈开发组。
《土地承包申请书》范本 土地承包申请书 县(区、市)人民政府: 我户在二轮土地承包时,承包县/区 乡/镇 村 组农村耕地 块(地块数)二轮承包合同面积 亩,实际测量面积 亩,承包方式为 家庭承包 ,承包期限为 年月 日至 年月日,并已签订二轮土地承包合同,根据《农村土地承包法》和《物权法》等相关规定,申请农村土...
一旦批号办理成功,申请人可以正式生产和销售药酒产品。申请人还需要遵守相关法规和规定,确保药酒产品的质量和安全。 中药秘方批号申请:械字号,健字号,消字号,食字号,妆字号,日用品批号等手续。 消字号贴牌:抑菌液,皮肤抑菌液,抑菌膏,肤康抑菌喷剂,妇科抑菌膏等。