今日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Bicycle Therapeutics的BT8009在中国申报临床。BT8009是一款靶向Nectin-4的多肽偶联药物(PDC),属于第二代双环肽偶联毒素。 关于BT8009 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。临床前毒性研究中,BT8009通常与MMAE细胞毒素有效载荷相关的一部...
研究结果表明,在2.5毫克/平方米队列的4名可评估反应的尿路上皮癌患者中,BT8009产生了1个确认的部分反应(PR),另外2名患者的病情稳定。港安健康国际医疗指出,总的来说,该组患者的总反应率(ORR)为25%,疾病控制率(DCR)为75%。 在8名每周接受5.0mg/m2 BT8009治疗的可评估反应的患者中,有4人确认完全反应(CR)...
(BT8009) 药物类型:PDC 适应症:Nectin-4晚期实体瘤 靶点:Nectin-4 是否上市:临床中 研发公司:Bicycle Therapeutics 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品百科 BT8009相关基因检测 肿瘤组织962基因检测升级版 基于新一代高通量测序(NGS)技术,一次性检测962个肿...
BT8009是另一种针对Nectin-4的临床试验中的PDC,Nectin-4在许多癌症(包括肺癌,乳腺癌, 膀胱癌和胰腺癌)中过表达。该PDC结构类似于BT5528,具有通过Val-Cit可裂 解连接子结合在一起的MMAE有效载荷。BT8009在临床试验中显示出令人鼓舞的结果,并证明在临床前模型中具有选择性。毒性研究显示有限的脱靶毒性(图17,图18...
Bicycle公司基于双环肽噬菌体展示技术开发了靶向Nectin-4的双环肽分子,并经过一系列的优化设计、偶联药物等,设计出一种多肽偶联药物BT8009。BT8009在多种肿瘤模型中具有有效疗效,包括患者来源的异种移植物,跨越了多种肿瘤适应症,在临床前安全性研究中耐受性良好。在几个模型中,表现出优越的或与ADC药物PADCEV类似物相...
BT8009是一款BTC(bicycle peptide toxin conjugate,多肽偶联药物[PDC]的一种新形式,理论上优于ADC),靶向Nectin-4(在肺癌、乳腺癌、膀胱癌和胰腺癌等多类癌症中过表达,大约97%的尿路上皮癌患者存在Nectin-4的过表达)。 此前,FDA曾批准同靶点的抗体-药物偶联物(ADC)Enfortumab Vedotin-ejfv(Padcev)用于治疗经...
BT8009;Nectin-4为靶点的毒素偶联物;Nectin-4特异性双环肽;BT8009是以Nectin-4为靶点的毒素偶联物,其对人Nectin-4细胞外结构域(ECD)的Kd值为2.5 nmol/L。该化合物由Nectin-4特异性双环肽、可裂解的连接子以及monomethylauristatin E (MMAE)构成,主要用于晚期及转移性尿路上皮癌研究。
详细说明书 首页/靶向药/ BT8009(BT8009) 药物类型:PDC 适应症:Nectin-4晚期实体瘤 靶点:Nectin-4 是否上市:临床中 研发公司:Bicycle Therapeutics 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
$Bicycle治疗(BCYC)$ 表示,美国FDA同意其膀胱癌治疗药物BT8009的2/3期注册试验计划。该试验名为Duravelo-2,旨在支持BT8009作为转移性膀胱癌一线和二线治疗方案的潜在加速批准,并补充说全球试验将于2024年第一季度开始。试验将重点放在未经治疗的患者身上的决定符合FDA的
2022 AACR会议上,Bicycle Therapeutics 公布了其基于双环肽在研疗法BT8009的最新临床试验结果。Bicycle Therapeutics 公司基于Bicycle技术开发了2款靶向Nectin-4的疗法。一种Bicycle Toxin Conjugate(BTC)—BT8009;另一种是双特异性双环肽—BT7480。图片上传中...BT8