BNT111疫苗是一种经过优化的疫苗,可诱导针对四种特定的恶性黑色素瘤相关抗原的抗原特异性分化簇(CD)8+和CD4+T细胞反应,包括纽约食管鳞状细胞癌1(New York esophageal squamous cell carcinoma 1,NY-ESO-1)、酪氨酸酶(Tyrosinase,TYR)、黑色素瘤相关抗原A3(Melanoma-associated antigen A3,MAGE-A3)和具有张力蛋白同源...
BNT111是一种使用BioNTech专有的FixVac平台设计的现成mRNA癌症免疫疗法,编码四种与黑色素瘤相关的蛋白质—NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE。超过90%的皮肤黑色素瘤患者至少表达其中一种抗原。2021年11月19日,BioNTech公司宣布,美国FDA已授予BNT111快速通道资格。 代号:BNT111 厂家:BioNTech公司 美国首次获批:尚未...
BNT111旨在引发针对表达至少一种肿瘤抗原的癌细胞的先天和肿瘤抗原特异性免疫反应。BNT111的阳性数据是在FDA于2021年11月决定授予该药物与cemiplimab联合治疗复发性/难治性抗PD-1治疗的不可切除III或IV期黑色素瘤患者的快速通道指定之后。同年,BNT111在IIB至IV期黑色素瘤中被指定为孤儿药。
该随机试验评估了研究性 mRNA 癌症免疫疗法 BNT111 联合 Libtayo (cemiplimab) 的临床活性和安全性,Libtayo (cemiplimab) 是再生元公司正在开发的一种抗 PD-1 单克隆抗体,并单独评估两种单一药物。® 该试验达到了其主要疗效结局指标,表明与该适应症和治疗环境中的历史对照相比,接受BNT111联合西米普利单抗治疗的...
7月31日,BioNTech发布了其mRNA癌症疫苗BNT111在2期临床试验中的积极顶线数据。根据分析结果,试验成功达成主要终点,证明BNT111联合再生元公司(Regeneron)生产的PD-1抑制剂Libtayo(商品名:cemiplimab)能够显著提高无法切除的晚期黑色素瘤患者的总缓解率(ORR)。公司计划继续进行试验,以进一步评估尚未成熟的次要终点数据。
BioNTech宣布,其mRNA免疫疗法候选药物在部分晚期黑色素瘤患者中取得了积极的2期研究结果。 EudraCT临床研究一直在评估BNT111与Regeneron的PD-1检查点抑制剂Libtayo西米普利单抗(cemiplimab)联合使用,对接受抗PD-L1治疗后病情出现进展的3期或4期黑色素瘤患者的疗效。
BNT111因晚期黑色素瘤而出现 治疗性癌症疫苗可以通过训练患者的免疫系统识别恶性细胞来起作用,并且可以与传统免疫疗法相结合,以改善天然抗肿瘤反应。由于缺乏对传统免疫疗法无反应的晚期黑色素瘤患者的批准治疗方法,因此将这两种方式结合起来引起了人们的兴趣,并在早期试验中显示出一些希望。——出国看病 ...
mRNA免疫治疗(候选)BNT111联用抗PD-1单抗Cemiplimab治疗进展性黑色素瘤的临床研究达主要终点——显著改善总反应率!对照是”与以前记录的类似情况的患者数据比较“,以确定新疗法的相对有效性,也称“历史对照组”; BioNTech是辉瑞开发mRNA新冠疫苗的搭档,曾红极一时,今年初,新冠疫苗需求锐减,BioNTech改变了战略,开发mRNA...
2020年3月，BNT疫苗又叫Pfizer-BioNTech疫苗,是美国的辉瑞(Pfizer)和德国的BioNTech两家生物制药公司合作研发的。
2020年08月,开展了一项试验:mRNA免疫疗法BNT111 FixVac与抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)联合用药,治疗黑色素瘤。 这是一项随机II期研究,在抗PD-1难治性/复发性、不可切除性晚期(III期或IV期)皮肤黑色素瘤患者进行,将BNT111 FixVac与Libtayo作为二线治疗。