BNT111是一种使用BioNTech专有的FixVac平台设计的现成mRNA癌症免疫疗法,编码四种与黑色素瘤相关的蛋白质—NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE。超过90%的皮肤黑色素瘤患者至少表达其中一种抗原。2021年11月19日,BioNTech公司宣布,美国FDA已授予BNT111快速通道资格。 代号:BNT111 厂家:BioNTech公司 美国首次获批:尚未...
该随机试验评估了研究性 mRNA 癌症免疫疗法 BNT111 联合 Libtayo (cemiplimab) 的临床活性和安全性,Libtayo (cemiplimab) 是再生元公司正在开发的一种抗 PD-1 单克隆抗体,并单独评估两种单一药物。® 该试验达到了其主要疗效结局指标,表明与该适应症和治疗环境中的历史对照相比,接受BNT111联合西米普利单抗治疗的...
BNT111旨在引发针对表达至少一种肿瘤抗原的癌细胞的先天和肿瘤抗原特异性免疫反应。BNT111的阳性数据是在FDA于2021年11月决定授予该药物与cemiplimab联合治疗复发性/难治性抗PD-1治疗的不可切除III或IV期黑色素瘤患者的快速通道指定之后。同年,BNT111在IIB至IV期黑色素瘤中被指定为孤儿药。
BNT111与Libtayo联合使用的安全性与之前评估BNT111与含抗PD-L1治疗联合使用的临床试验一致。 BNT111与Libtayo的联合疗法此前已于2021年获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格,用于治疗抗PD-1难治/复发、不可切除的3期或4期黑色素瘤。此外,mRNA免疫疗法还被美国监管机构授予孤儿药资格,用于治疗2b至4期黑色素瘤。
7月31日,BioNTech发布了其mRNA癌症疫苗BNT111在2期临床试验中的积极顶线数据。根据分析结果,试验成功达成主要终点,证明BNT111联合再生元公司(Regeneron)生产的PD-1抑制剂Libtayo(商品名:cemiplimab)能够显著提高无法切除的晚期黑色素瘤患者的总缓解率(ORR)。公司计划继续进行试验,以进一步评估尚未成熟的次要终点数据。
11月19日,BioNTech宣布美国FDA已授予该公司在研肿瘤免疫mRNA疫苗BNT111快速通道资格,用于治疗晚期黑色素瘤。 BNT111是BioNTech通过其全资拥有的FixVac平台开发的领先候选产品。该平台利用mRNA编码的肿瘤相关抗原的固定组合触发针对癌症的强大而精确的免疫反应。
2020年08月,开展了一项试验:mRNA免疫疗法BNT111 FixVac与抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)联合用药,治疗黑色素瘤。 这是一项随机II期研究,在抗PD-1难治性/复发性、不可切除性晚期(III期或IV期)皮肤黑色素瘤患者进行,将BNT111 FixVac与Libtayo作为二线治疗。
BioNTech近日宣布,第一名患者已在其BNT111 2期癌症疫苗试验中接受治疗( 2020-002195-12;NCT04526899)。该研究正在评估公司的治疗性癌症疫苗候选药物BNT111与Libtayo ®(cemiplimab)联合治疗抗PD-1难治性/复发性不可切除的III期或IV期黑色...
BNT111因晚期黑色素瘤而出现 治疗性癌症疫苗可以通过训练患者的免疫系统识别恶性细胞来起作用,并且可以与传统免疫疗法相结合,以改善天然抗肿瘤反应。由于缺乏对传统免疫疗法无反应的晚期黑色素瘤患者的批准治疗方法,因此将这两种方式结合起来引起了人们的兴趣,并在早期试验中显示出一些希望。——出国看病 ...
BNT111 是一种静脉注射癌症疫苗,它使用mRNA编码四种癌症特异性抗原。Libtayo属于抗PD-1检查点抑制剂,由再生元和赛诺菲联合开发。 “我们的愿景是利用免疫系统的力量对抗癌症和传染病,”BioNTech的联合创始人兼首席医学官 Özelm Türeci说。“我们已经证明了mRNA疫苗在应对COVID-19方面的潜力。同时我们绝不能忘记,...