2020年7月29日,BNT111的Ⅰ期临床试验结果以《An RNA vaccine drives immunity in checkpoint-inhibitor-treated melanoma》为题发布在《Nature》上,结果表明,BNT111疫苗接种对患有的黑色素瘤患者是一种有效的免疫疗法,并表明非突变共享肿瘤抗原作为癌症疫苗接种靶点的普遍效用,针对四种黑色素瘤相关抗原的RNA疫苗在黑色素...
7月31日,BioNTech发布了其mRNA癌症疫苗BNT111在2期临床试验中的积极顶线数据。根据分析结果,试验成功达成主要终点,证明BNT111联合再生元公司(Regeneron)生产的PD-1抑制剂Libtayo(商品名:cemiplimab)能够显著提高无法切除的晚期黑色素瘤患者的总缓解率(ORR)。公司计划继续进行试验,以进一步评估尚未成熟的次要终点数据。
两个随机单药治疗组均表现出临床活性,且cemiplimab单药组的ORR与过往接受PD-1、PD-L1或CTLA-4靶向治疗的历史结果一致。 此外,该联合方案的耐受性良好。在本试验中,BNT111联合西米单抗的安全性与先前评估BNT111联合抗PD-(L)1治疗的临床试验一致。II期试验将按计划继续进行,以进一步评估次要终点,这些次要终点在初...
cemiplimab 单药治疗组的 ORR 符合该患者组抗 PD-(L)1 或抗 CTLA-4 治疗的历史控制。该治疗耐受性良好,BNT111联合西米普利单抗在该试验中的安全性与先前评估BNT111联合抗PD-(L)1治疗的临床试验一致。2期试验将按计划继续进行,以进一步评估次要终点,这些终点在初步分析时尚未成熟。 “这些2期结果标志着我们朝...
试验结果显示,该试验达到了其主要疗效指标,表明在该适应症和治疗环境中,与历史对照组相比,BNT111联合cemiplimab治疗患者的客观缓解率(ORR)有统计学显著改善。两个随机单药治疗组均表现出临床活性,且cemiplimab单药组的ORR与过往接受PD-1、PD-L1或CTLA-4靶向治疗的历史结果一致。
患者中超过90%的黑色素瘤表达BNT111(NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE)中编码的四种肿瘤相关抗原中的至少一种。BNT111是BioNTech开发管道中五个临床阶段FixVac产品候选者中最先进的之一。 该2期临床试验基于1期Lipo-MERIT剂量递增试验(NCT...
试验结果显示,该试验达到了其主要疗效指标,表明在该适应症和治疗环境中,与历史对照组相比,BNT111联合cemiplimab治疗患者的客观缓解率(ORR)有统计学显著改善。两个随机单药治疗组均表现出临床活性,且cemiplimab单药组的ORR与过往接受PD-1、PD-L1或CTLA-4靶向治疗的历史结果一致。
“BNT111已经显示出良好的安全性,并在早期临床评估中取得了令人鼓舞的初步结果。随着II期试验中患者治疗的开始,我们备受鼓舞将继续努力以实现mRNA 疫苗对癌症患者的潜力,”她继续说。