I期主要是评估BL-B01D1的安全性和初步有效性,共招募195名患者,其中有113 NSCLC患者,42 NPC患者,13 SCLC患者,25 HNSCC患者等。在174例评估的患者中,中位随访时间为6.9m,ORR为34%(60/174),确定的RP2D为 2.5mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks (2.5mpk D1D8 Q3W)。 受试者基线情况如下: 研究情况...
广发证券研报显示，目前，BL-B01D1已在国内开展7项单药Ⅲ期临床以及多项联合PD-1单抗、奥希替尼的Ⅱ期临床。海外Ⅰ期LUNG-101研究正在滚动增加适应症，此前计划纳入80例非小细胞肺癌（NSCLC），现已更新为260例实体瘤包括NSCLC、肺小细胞癌SCLC等。值得一提的是，BL-B01D1在约占全球肺癌85%的NSCLC领域也存在...
BL-B01D1-101:la/m实体瘤,BL-B01D1单药,计划96例,实际截至2023年8月17日,入组195例患者(EGFR wild type NSCLC:72例;EGFR mutant NSCLC:41例;SCLC:13例;NPC:42例;HNSCC:25例;胸腺鳞状细胞癌TSCC:1例;下颚淋巴上皮瘤样癌...
1、在38例经过多次治疗(中位治疗线数为4,其中34例曾接受第三代EGFR-TKI治疗)的EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,BL-B01D1治疗显示了高达63.2%的客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)为89.5%;在49例经过多次治疗并具有EGFR...
广发证券研报显示，目前BL-B01D1已在国内开展7项单药Ⅲ期临床以及多项联合PD-1单抗、奥希替尼的Ⅱ期临床。海外Ⅰ期LUNG-101研究正在滚动增加适应症（此前计划纳入80例非小细胞肺癌（NSCLC），现已更新为260例实体瘤包括NSCLC、肺小细胞癌SCLC等）。值得一提的是，BL-B01D1在约占全球肺癌85%的NSCLC领域也存在...
根据此前公开的初步临床数据,BL-B01D1表现出强大的疗效潜力。 总结 百利天恒此次一线NSCLC三期临床由东方医院周彩存主任主持,计划入组696例EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者。 中国创新药正在挑战最主要市场并陆续取得突破,在NSCLC这一肿瘤主战场,康方生物PD-1/VEGF在与Keytruda头对头的三期临床已经取得初步成功。如...
广发证券研报显示,目前BL-B01D1已在国内开展7项单药Ⅲ期临床以及多项联合PD-1单抗、奥希替尼的Ⅱ期临床。海外Ⅰ期LUNG-101研究正在滚动增加适应症(此前计划纳入80例非小细胞肺癌(NSCLC),现已更新为260例实体瘤包括NSCLC、肺小细胞癌SCLC等)。 值得一提的是,BL-B01D1在约占全球肺癌85%的NSCLC领域也存在潜力...
EGFR 突变阳性在 NSCLC 中发生率较高,靶向药物提供了较好的治疗效果。但三代 EGFR-TKI 耐药后,由于耐药机制多样,缺乏较好的治疗应对手段。BL-B01D1 可有效解决 EGFR-TKI 耐药问题。张力教授指出,BL-B01D1 的作用机制是细胞毒药物杀灭肿瘤,因此,不受耐药机制影响。
代号：BL-B01D1 靶点：EGFR、HER3 厂家：四川百利天恒药业股份有限公司 美国首次获批时间：未获批 中国首次获批时间：未获批 临床数据 在这项I期试验中，旨在评估BL-B01D1治疗局部晚期或转移性NSCLC、小细胞肺癌（SCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和鼻咽癌患者的疗效和安全性。所有EGFR突变型非小细胞肺癌患者...
BL-B01D1在治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者时显示出显著的疗效。在参与研究的患者群体中,高达90%的人对第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已产生耐药性,而70%的患者此前已经历了至少三种不同治疗方案。即便在这种情况下,BL-B01D1依然实现了52.5%的客观缓解率(ORR)和87.5%的疾病控制率(DCR),这...