对重组人源化抗体或人鼠嵌合抗体有过敏史或对BL-B01D1任何辅料成分过敏的患者; 既往接受器官移植或异体造血干细胞移植术(Allo-HSCT); 既往蒽环类(新)辅助治疗中,蒽环类药物累积剂量>360 mg/m2; 人类免疫缺陷病毒抗体(HIVAb)阳性、活动性结...
4月 25 日,据CDE 临床试验登记平台显示,百利天恒BL-B01D1在国内启动一项新 III 期临床,对比 BL-B01D1 与多西他赛,在既往经抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 野生型 NSCLC 患者中的疗效和安全性(登记号:CTR2024...
BL-B01D1是全球首创的EGFR×HER3ADC,在多个癌种中展现治疗潜力。2024 ESMO年会公布了3项BL-B01D1单药治疗数据,疗效积极。在32例中位前线系统性治疗线数为2线的la/m UC患者中,23例接受2.2mg/kg Q3W剂量的患者疗效可评估,ORR为43.5%,其中cORR为34.8%,DCR达到91.3%,mPFS为5.5个月;在10名接受过一线化疗的患...
BL-B01D1 是全球首创的EGFR×HER3 ADC,在多个癌种中展现治疗潜力。2024 ESMO 年会公布了3 项BLB01D1单药治疗数据,疗效积极。在32 例中位前线系统性治疗线数为2 线的la/m UC 患者中,23 例接受2.2 mg/kg Q3W 剂量的患者疗效可评估,ORR 为43.5%,其中cORR 为34.8%,DCR 达到91.3%,mPFS 为5.5 个月;在1...
注射用BL-B01D1的适应症是局部晚期或转移性实体瘤。 此药物由四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 剂量递增阶段Ia(拟入组26例) 1)主要目的:观察BL-B01D1在局部晚期或转移性实体瘤(非小细胞肺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、小细胞肺癌等)患者中的安全性和耐受性,从而确定MTD和DLT。 2)次要...
注射用BL-B01D1的适应症是复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤。 此药物由成都百利多特生物药业有限责任公司/ 四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1)主要目的:探索BL-B01D1单药、SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药在复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤患者中的有效性。探索BL-B01D1单药...
10、对重组人源化抗体或人鼠嵌合抗体有过敏史或对BL-B01D1任何辅料成分过敏的患者; 11、既往接受器官移植或异体造血干细胞移植术(Allo-HSCT); 12、既往蒽环类(新)辅助治疗中,蒽环类药物累积剂量>360mg/m2; 13、人类免疫缺陷病毒抗体(HIVAb)阳性、活动性结核、活动性乙型肝炎病毒感染(HBV-DNA拷贝数>103IU/ml...
BL-B01D1是一款自主研发的全球独家的靶向EGFR/HER3双靶点的重组人源化ADC药物,一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3,实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断,以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性;另一方面,BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部,由水解酶酶切释放小分子毒素ED04(拓扑异构酶抑制剂...
金融界9月18日消息,百利天恒披露投资者关系活动记录表显示,公司已有3个III期临床资产,10个早期核心临床资产以及系列临床前在研创新药项目资产。核心产品BL-B01D1用于不同瘤种后线治疗的7个III期注册临床试验,核心产品BL-M07D1正于中国及美国的9项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估,双特异性抗体...
金融界9月18日消息,百利天恒披露投资者关系活动记录表显示,公司已有3个III期临床资产,10个早期核心临床资产以及系列临床前在研创新药项目资产。核心产品BL-B01D1用于不同瘤种后线治疗的7个III期注册临床试验,核心产品BL-M07D1正于中国及美国的9项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估,双特异性抗体药物...