BL-B01D1是百利天恒公司正在开发的EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），其靶点在大多数上皮肿瘤中高表达。BL-B01D1沿袭了SI-B001（EGFRxHER3双抗）的作用机制，通过阻断EGFR和HER3信号来抑制肿瘤细胞的增殖和生存。BL-B01D1可以通过抗体介导的内吞作用转运至肿瘤细胞的溶酶体并释放有效载荷，诱导基因毒性应...
BL-B01D1首次人体试验数据亮相ASCO，疗效惊艳ASCO大会上公布的是 I 期临床研究结果（登记号：NCT05194982），纳入局部晚期或转移性实体瘤患者，在剂量递增（D-ESC，i3+3）部分以 0.27、1.5、3.0 mg/kg 每周一次静脉输注，2.5、3.0、3.5 mg/kg 第1，第8天静脉输注，每三周，或 4.5、5.0、6.0 ...
金融界1月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日完成公示。截至目前，BL-B01D1已有5项适应症被纳入突破性治疗品种名单。BL-B01D1是公司自主研发的全球首创也是...
百利天恒：注射用BL-B01D1获纳入突破性治疗品种名单 百利天恒1月2日公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向...
百利天恒：BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请获得 FDA 许可 金融界9月29日消息，近日，百利天恒的合作伙伴百时美施贵宝收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请已获得 FDA 许可。BL-B01D1 是全球首创也是唯一...
百利天恒：注射用 BL-B01D1 被药审中心纳入突破性治疗品种名单 百利天恒公告，自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。本文源自：金融界AI电报 ...
10月7日晚间，百利天恒（SH688506，股价223元，市值894.23亿元）发布公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2...
百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)I期临床研究（首次人体试验）成果近日发表于全球顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。该期刊是国际权威的顶级肿瘤学专业期刊，在全球医学界享有盛誉。BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。截至目前，...
BL-B01D1是一款自主研发的全球独家的靶向EGFR/HER3双靶点的重组人源化ADC药物,一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3,实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断,以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性;另一方面,BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部,由水解酶酶切释放小分子毒素ED04(拓扑异构酶抑制剂...