近日，百利天恒发布自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗多种晚期实体瘤获得4个II期药物临床试验批准通知书的公告。经审查，注射用BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌...
百利天恒1月2日公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，目前正在中国和美国进行超过20项...
北京商报讯（记者 王寅浩）4月15日，百利天恒发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)批准的4个《药物临床试验批准通知书》，涉及公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）的4个联合用药的II期临床试验获得批准。
进一步观察BL-B01D1在Ia期推荐剂量下的安全性和耐受性,确定II期临床研究推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1.评估BL-B01D1在不可切除局部晚期或转移性乳腺癌2.及其他实体瘤患者中的初步疗效。 3.进一步评估BL-B01D1的药代动力学特征...
近日,百利天恒发布自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗多种晚期实体瘤获得4个II期药物临床试验批准通知书的公告。 经审查,注射用BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌...
百利天恒公告,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的4个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)的4个联合用药的II期临床试验获得批准,包括联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠...
百利天恒(688506.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的4个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)的4个联合用药的II期临床试验获得批准。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用BL-B01D1临床试验符合药品注册的...
每经AI快讯,4月15日,百利天恒公告,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的4个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)的4个联合用药的II期临床试验获得批准,包括联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用...
百利天恒公告,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的4个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)的4个联合用药的II期临床试验获得批准,包括联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕...
金融界1月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日完成公示。截至目前，BL-B01D1已有5项适应症被纳入突破性治疗品种名单。BL-B01D1是公司自主研发的全球首创也是...