BL-B01D1-101:la/m实体瘤,BL-B01D1单药,计划96例,实际截至2023年8月17日,入组195例患者(EGFR wild type NSCLC:72例;EGFR mutant NSCLC:41例;SCLC:13例;NPC:42例;HNSCC:25例;胸腺鳞状细胞癌TSCC:1例;下颚淋巴上皮瘤样癌...
ORR约40-60%， 多数都会进展（来源：2022年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南），因此假 设二线及以上治疗比例为60%；B01D1单药后线治疗的表现优异，假设 渗透率可达15%；B01D1在仅经受含铂化疗的患者中mPFS为6.7个月 （来源：2023ESMO），假设平均用药7个月；野生型...
广发证券研报显示，目前，BL-B01D1已在国内开展7项单药Ⅲ期临床以及多项联合PD-1单抗、奥希替尼的Ⅱ期临床。海外Ⅰ期LUNG-101研究正在滚动增加适应症，此前计划纳入80例非小细胞肺癌（NSCLC），现已更新为260例实体瘤包括NSCLC、肺小细胞癌SCLC等。值得一提的是，BL-B01D1在约占全球肺癌85%的NSCLC领域也存在...
10月7日晚间,百利天恒(SH688506,股价223元,市值894.23亿元)发布公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应...
1.百利天恒与百时美施贵宝合作的BL-B01D1获FDA许可,用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得批准。 2.BMS将积极推动BL-B01D1的全球临床开发,并逐步推进至国际市场。 3.双方计划于2025年启动BL-B01D1治疗实体瘤的全球注册临床研究,进一步扩大其国际应用范围。
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿...
10月7日晚间,百利天恒(SH688506,股价223元,市值894.23亿元)发布公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应...
10月7日晚间,百利天恒(SH688506,股价223元,市值894.23亿元)发布公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应...
BL-B01D1由SystImmune专有的双特异性抗体和含有稳定、可裂解连接体和拓扑异构酶抑制剂的有效载荷组成,靶向EGFR与HER3,该药物目前正在全球多中心1期研究(BL-B01D1-LUNG101)中评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和疗效。 û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o ...
于2023年12月11日宣布就SystImmune的BL-B01D1达成独家许可与合作协议。BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)。根据协议,双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产,并负责生产部分供中国...