BL-B01D1-101:la/m实体瘤,BL-B01D1单药,计划96例,实际截至2023年8月17日,入组195例患者(EGFR wild type NSCLC:72例;EGFR mutant NSCLC:41例;SCLC:13例;NPC:42例;HNSCC:25例;胸腺鳞状细胞癌TSCC:1例;下颚淋巴上皮瘤样癌...
1.百利天恒:BL-B01D1和BL-B16D1 BL-B01D1是由百利天恒研发的全球首个靶向EGFR和HER3的双抗ADC(图3),药物/抗体比率(DAR)为8,先后于2021年10月和2023年7月获得NMPA和FDA临床试验申请许可。 图3. BL-B01D1的结构 2023年ASCO会议上,BL-B01D1治疗局部晚期或转移性实体瘤的首次人体1期研究结果被报道:13...
BL-B01D1是百利天恒(SystImmune)研发的一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的抗体偶联药物(ADC),由通过基于四肽的可切割接头与新型拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷(Ed-04)连接的 EGFR x HER3 双特异性抗体组成。可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3)。 BL-B01D1 结构 四价BL-B0...
近日,四川百利天恒药业及其子公司SystImmune共同宣布,FDA批准该公司在研药物BL-B01D1的新药申请(IND),用于转移性或不可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC)。 关于BL-B01D1 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创EGFR x HER3双抗ADC药物,也是百利天恒ADC药物管线上第一个获得NMPA临床试验批准的药物。BL-B01D1与SI-...
重组人源化ADC药物,一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3,实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断,以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性;另一方面,BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部,由水解酶酶切释放小分子毒素ED04(拓扑异构酶抑制剂),阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合成,并破坏DNA结构,从而进一步...
BLB01D1是一种靶向药物,具体来说,它是一种由百利天恒自主研发的全球首创EGFR/HER3双抗ADC...
BL-B01D1 是 公司研发的全球首个 EGFR / HER3双抗ADC药物:(1)SI-B001是B01D1的抗体 部分,是一种可以同时靶向肿瘤细胞EGFR和HER3 靶点的双特异性抗体;(2)ED04是小分子毒素,是一种喜树碱类似物,可以通过阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合 成,破坏DNA的结构,实现对肿瘤细胞的直接杀伤;(3)抗体和毒素之间使用“...
重组人源化ADC药物,一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3,实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断,以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性;另一方面,BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部,由水解酶酶切释放小分子毒素ED04(拓扑异构酶抑制剂),阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合成,并破坏DNA结构,从而进一步...
BL-B01D1的载荷ED04是小分子毒素,是一种喜树碱类似物,可以通过阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合成,破坏DNA的结构,实现对肿瘤细胞的直接杀伤。B01D1结合双抗和小分子毒素实现了对EGFR依赖肿瘤的靶向杀伤并防止HER3引起的耐药,既精准杀伤肿瘤细胞,又减少毒素对体内正常细胞的破坏。 BL-B01D1首次人体试验数据亮相...
近日,四川百利天恒药业及其子公司SystImmune共同宣布,FDA批准该公司在研药物BL-B01D1的新药申请(IND),用于转移性或不可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC)。 关于BL-B01D1 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创EGFR x HER3双抗ADC药物,也是百利天恒ADC药物管线上第一个获得NMPA临床试验批准的药物。BL-B01D...