BL-B01D1 是全球首创的EGFR×HER3 ADC,在多个癌种中展现治疗潜力。2024 ESMO 年会公布了3 项BLB01D1单药治疗数据,疗效积极。在32 例中位前线系统性治疗线数为2 线的la/m UC 患者中,23 例接受2.2 mg/kg Q3W 剂量的患者疗效可评估,ORR 为43.5%,其中cORR 为34.8%,DCR 达到91.3%,mPFS 为5.5 个月;在1...
今年3 月,百利天恒发布公告称,已收到 BMS 就 BL-B01D1 开发与商业化许可协议支付的 8 亿美元首付款。 当前,百利天恒正在全力加速BL-B01D1 的开发进程,除 5 项 III 期临床外,据 Insight 数据库显示,还启动了 9 项 II 期临床试验,探索在小细...
BL-B01D1首次人体试验数据亮相ASCO，疗效惊艳ASCO大会上公布的是 I 期临床研究结果（登记号：NCT05194982），纳入局部晚期或转移性实体瘤患者，在剂量递增（D-ESC，i3+3）部分以 0.27、1.5、3.0 mg/kg 每周一次静脉输注，2.5、3.0、3.5 mg/kg 第1，第8天静脉输注，每三周，或 4.5、5.0、6.0 ...
近日,百利天恒在2023 ESMO大会上公布了HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的I期研究数据。 摘要数据显示,截至2023年3月31日,该研究共纳入114例接受标准治疗后失败的局部晚期或转移性N SCLC患者,评估了2.5/3.0/3.5/5.0/6.0mg/kg BL-B01D1的安全性和疗效。 安全性方面,最常见的3级以上治...
作为因高BD而闻名的百利天恒近日赴港上市再传利好消息,旗下自主研发的EGFR×Her3双抗ADC(BL-B01D1)也于近期发表了I期研究结果。以此为契机,本文就百利天恒研发管线、财务状况、BL-B01D1研究数据解读进行幻灯展示。 百利天恒丨港股IPO丨快讯 百利天恒于2023年1月,在上海证券交易所科创板上市。2024年7月10日,...
药物是注射用BL-B01D1。 顺手查了一下。这是国产EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC),2023年ASCO上,中山大学肿瘤防治中心的张力教授做了一个关于这个的首项人体I期临床研究(摘要号3001)的分享。 数据大概是这样的: 截至2022年1...
BL-B01D1的一些临床数据 在2021年12月8日至2023年3月13日期间,195名患者(133名【65%】男性和62名【32%】女性;25名处于1a期和170名处于1b期)连续入选,其中113名为非小细胞肺癌癌症,42名为鼻咽癌,13名为小细胞肺癌癌症,25名为头颈部鳞状细胞癌,1名为胸腺鳞状细胞癌和1名为下颌下淋巴上皮瘤样癌。在1a期...
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿...
目前,BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)已开展了5个Ia/Ib期临床研究,覆盖16种肿瘤。目前,已有12种肿瘤的 200余例受试者入组,肿瘤评估数据显示,BL-B01D1在该12种肿瘤中均有强烈的有效性信号,且在II期推荐剂量(RP2D)下具有良好的安全性。其中,非小细胞肺癌已表现出可与CDE沟通向注册性临床推进的突破性疗效。
代号：BL-B01D1 靶点：EGFR、HER3 厂家：四川百利天恒药业股份有限公司 美国首次获批时间：未获批 中国首次获批时间：未获批 临床数据 在这项I期试验中，旨在评估BL-B01D1治疗局部晚期或转移性NSCLC、小细胞肺癌（SCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和鼻咽癌患者的疗效和安全性。所有EGFR突变型非小细胞肺癌患者...