今年3 月,百利天恒发布公告称,已收到 BMS 就 BL-B01D1 开发与商业化许可协议支付的 8 亿美元首付款。 当前,百利天恒正在全力加速BL-B01D1 的开发进程,除 5 项 III 期临床外,据 Insight 数据库显示,还启动了 9 项 II 期临床试验,探索在小细...
2024 年9 月13 日到16 日,百利天恒在2024 ESMO 大会公布3 项I 期临床数据,分别为BL-B01D1 单药用于经治的UC、BTC 以及ESCC 患者。 评论: 全球首创双靶点ADC,多癌种疗效优异。BL-B01D1 是全球首创的EGFR×HER3 ADC,在多个癌种中展现治疗潜力。2024 ESMO 年会公布了3 项BLB01D1单药治疗数据,疗效积极。
2024 年9 月13 日到16 日,百利天恒在2024 ESMO 大会公布3 项I 期临床数据,分别为BL-B01D1 单药用于经治的UC、BTC 以及ESCC 患者。 评论: 全球首创双靶点ADC,多癌种疗效优异。BL-B01D1 是全球首创的EGFR×HER3 ADC,在多个癌种中展现治疗潜力。2024 ESMO 年会公布了3 项BLB01D1单药治疗数据,疗效积极。
4月 25 日,据CDE 临床试验登记平台显示,百利天恒BL-B01D1在国内启动一项新 III 期临床,对比 BL-B01D1 与多西他赛,在既往经抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 野生型 NSCLC 患者中的疗效和安全性(登记号:CTR20241450)。 昨日,该研究也已经在 ClinicalTrials.gov 上登记启...
BL-B01D1的一些临床数据 在2021年12月8日至2023年3月13日期间,195名患者(133名【65%】男性和62名【32%】女性;25名处于1a期和170名处于1b期)连续入选,其中113名为非小细胞肺癌癌症,42名为鼻咽癌,13名为小细胞肺癌癌症,25名为头颈部鳞状细胞癌,1名为胸腺鳞状细胞癌和1名为下颌下淋巴上皮瘤样癌。在1a期...
药物是注射用BL-B01D1。 顺手查了一下。这是国产EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC),2023年ASCO上,中山大学肿瘤防治中心的张力教授做了一个关于这个的首项人体I期临床研究(摘要号3001)的分享。 数据大概是这样的: 截至2022年1...
4月 25 日,据 CDE 临床试验登记平台显示,百利天恒 BL-B01D1 在国内启动一项新 III 期临床,对比 BL-B01D1 与多西他赛,在既往经抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 野生型 NSCLC 患者中的疗效和安全性(登记号:CTR20241450)。
近日,百利天恒在2023 ESMO大会上公布了HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的I期研究数据。 摘要数据显示,截至2023年3月31日,该研究共纳入114例接受标准治疗后失败的局部晚期或转移性N SCLC患者,评估了2.5/3.0/3.5/5.0/6.0mg/kg BL-B01D1的安全性和疗效。
截至目前,BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR 突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌的国内III期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。 新药研发过程可以分为药物发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市销售和上市后研究等阶段。取得临床试验...
目前,BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)已开展了5个Ia/Ib期临床研究,覆盖16种肿瘤。目前,已有12种肿瘤的 200余例受试者入组,肿瘤评估数据显示,BL-B01D1在该12种肿瘤中均有强烈的有效性信号,且在II期推荐剂量(RP2D)下具有良好的安全性。其中,非小细胞肺癌已表现出可与CDE沟通向注册性临床推进的突破性疗效。