在本次大会上,靶向EGFR/HER3双靶点的重组人源化ADC药物BL-B01D1在乳腺癌中的初步研究成果公布,详情如下。 背景 BL-B01D1是一种首创的新型抗体药物偶联物,由EGFRxHER3双特异性抗体与一种新型TOP-I抑制剂有效载体通过可裂解连接物...
BL-B01D1是全球第三个、中国首个进入I期临床的双抗ADC,是基于双抗SI-B001研制出的EGFR/HER3双抗ADC;接头采用其自有的Ac接头,相较于Mc接头具有更好的稳定性,亲水性更好,不易聚集;毒素为自有的喜树碱类似物ED04。 临床前研究表明,在人非小细胞肺癌、人胰腺癌模型中,抑瘤活性优于第一三共HER3 ADC(U3-140...
截至2023年10月27日,共有127例患者入组并接受至少一剂BL-B01D1,包括126例乳腺癌患者和1例非小细胞肺癌患者。在5.0mg/kg D1 Q3W剂量组观察到一例热性中性粒细胞减少症作为剂量限制性毒性(DLT),最大耐受剂量(MTD)尚未达到。5例患者接受5.0mg/kg D1 Q3W,122例患者接受2.5mg/kg D1D8 Q3W剂量。 最常见的≥...
BL-B01D1是一款自主研发的全球独家的靶向EGFR/HER3双靶点的重组人源化ADC药物,一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3,实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断,以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性;另一方面,BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部,由水解酶酶切释放小分子毒素ED04(拓扑异构酶抑制剂)...
药物科普:BL-B01D1是一种能够同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物,可以实现针对EGFR依赖肿瘤的靶向杀伤,预防HER3引起的耐药。另外,还可以实现对肿瘤细胞的精确杀伤,减少小分子毒素对人体正常细胞的破坏。研究结果表明,本品整体安全性较好,...
今年ASCO大会上报道了BL-B01D1治疗实体瘤的I期临床研究数据，其中治疗经治的EGFR突变非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）达63.2%，不同耐药突变均有疗效，治疗经治的EGFR野生型非小细胞肺癌的ORR也达44.9%，且未见间质性肺病报告，疗效喜人。#肺癌# ADC药物成抗耐药新星，现有药物安全性仍有不足ADC即抗体耦联药物...
代号:BL-B01D1 靶点:EGFR、HER3 厂家:四川百利天恒药业股份有限公司 美国首次获批时间:未获批 中国首次获批时间:未获批 临床数据 在这项I期试验中,旨在评估BL-B01D1在经标准治疗失败后的局部晚期或转移性实体瘤患者中的疗效和安全性。 截至2022年12月31日,该试验共纳入了150例局部晚期或转移性实体瘤患...
近日,百利天恒在2023 ESMO大会上公布了HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的I期研究数据。 摘要数据显示,截至2023年3月31日,该研究共纳入114例接受标准治疗后失败的局部晚期或转移性N SCLC患者,评估了2.5/3.0/3.5/5.0/6.0mg/kg BL-B01D1的安全性和疗效。
近期,百利天恒在Lancet Oncology发表了BL-B01D1的I期数据。第一次见长达179页的补充材料,连临床方案都放进来了,感谢某大佬分享补充材料... I期主要是评估BL-B01D1的安全性和初步有效性,共招募195名患者,其中有113 NSCLC患者,42 NPC患者,13 SCLC患者,25 HNSCC患者等。在174例评估的患者中,中位随访时间为6.9...
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3)。目前正在开展全球多中心I期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿...