据悉，BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。 EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤，通过其双抗结构，BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。BL-B01D1于2021年11月开始开展首次人体I期临床研究，其多项临床试验现共...
据悉,BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。 EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双抗结构,BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。BL-B01D1于2021年11月开始开展首次人体I期临床研究,其多项临床试验现共已入...
据悉,BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。 EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双抗结构,BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。BL-B01D1于2021年11月开始开展首次人体I期临床研究,其多项临床试验现共已入...
BL-B01D1的大分子抗体部分为SI-B001,是百利药业基于其SEBA技术平台自主研发的重组人源双特异性抗体,可以同时靶向并结合肿瘤细胞的EGFR和HER3靶点,阻断肿瘤发生发展进程,为BL-B01D1实现精准靶向。 BL-B01D1的小分子毒素部分为ED04,是百利药业基于小分子毒素技术平台合成的、具有自主知识产权的喜树碱类似物,是一种D...
在研发BL-B01D1(EGFR × HER3双抗ADC)的过程中,公司建立了强大的技术平台。公司发展出了SEBA(Specificity Enhancement Bispecific Antibody)抗体发现及工程化改造平台,推动持续创新。该平台布局了全球专利,为公司一系列候选药物,开发、筛选出了具有特异性富集肿瘤的抗体,如EGFR × HER3双抗等系列抗体;该等抗体亦用于...
在研发BL-B01D1(EGFR × HER3双抗ADC)的过程中,公司建立了强大的技术平台。公司发展出了SEBA(Specificity Enhancement Bispecific Antibody)抗体发现及工程化改造平台,推动持续创新。该平台布局了全球专利,为公司一系列候选药物,开发、筛选出了具有特异性富集肿瘤的抗体,如EGFR × HER3双抗等系列抗体;该等抗体亦用于...
放眼全球,ADC价值的定义权,如今到了中国药企手中。 12月12日, 百利天恒 研发的双抗ADC药物BL-B01D1,以高达83亿美元的总交易额license out给 百时美施贵宝 。这不仅创下国内创新药license out交易的首付款纪录,也一举刷新了全球ADC单药交易总价的纪录。此前,第一三共
公司发展出了SEBA(Specificity Enhancement Bispecific Antibody)抗体发现及工程化改造平台,推动持续创新。该平台布局了全球专利,为公司一系列候选药物,开发、筛选出了具有特异性富集肿瘤的抗体,如EGFR × HER3双抗等系列抗体;该等抗体亦用于公司的ADC候选药物,如BLB01D1。
金融界10月13日消息,近日,四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。药品申请编号为IND171813,申请人为SystImmune,Inc.,适应症为复发或难治性急性髓系白血病。包括...
百利天恒:BL-B01D1和BL-B16D1BL-B01D1是由百利天恒研发的全球首个靶向EGFR和HER3的双抗ADC(图3),药物/抗体比率(DAR)为8,先后于2021年10月和2023年7月获得NMPA和FDA临床试验申请许可。图3. BL-B01D1的结构2023年ASCO会议上,BL-B01D1治疗局部晚期或转移性实体瘤的首次人体1期研究结果被报道:139例不...