BI 1015550是一种新型的磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，其12周临床试验数据表现出了很大的潜力，显著控制了特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能下降。相关临床数据报告已于5月16日在旧金山举行的美国胸科学会（ATS）国际大会的Breaking News会议环节予以介绍。BI 1015550的出现无疑让IPF这一治疗难题找到“新出口”，...
Nerandomilast (BI 1015550) 是一种PDE4B抑制剂，其主要有两个方面的应用：一方面可以通过减少炎症改善肺功能，用于治疗呼吸系统疾病，如 COPD（慢性阻塞性肺病）；另一方面有望作为治疗 IPF （特发性肺纤维化）的临床候选药物也已得到认可 (Figure1)。结果与讨论 Nerandomilast(BI 1015550)的逆合成分析：Scheme...
一、Nerandomilast3期临床试验成功 勃林格殷格翰公司宣布其口服研究性药物Nerandomilast,在3期FIBRONEER-IPF试验中达成主要研究终点。该试验旨在评估Nerandomilast治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效与安全性,结果显示Nerandomilast显著改善了患者的肺功能。该公司计划在2025年上半年公布完整的数据与分析,并基于此积极结...
BI 1015550于2022年2月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性治疗认定。勃林格殷格翰未来将启动一项III期临床试验计划,以进一步研究BI 1015550改善IPF和其他类型PPF患者肺功能的疗效,并希望能尽快让该药物惠及患者。 关于试验 · II期随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT04419506)主要研究IPF患者口服BI 1015550(18 mg,...
特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性、不可逆的肺部疾病,患者死亡率很高。目前,已有两种药物——Nintedanib和Pirfenidone上市,其可以减缓但不能阻止纤维化进展。磷酸二酯酶4(PDE4)抑制与抗炎和抗纤维化相关,其中PDE4B亚型抑制可能对IPF治疗...
2023年3月22日,勃林格殷格翰宣布其在研创新药物磷酸二酯酶4B(PDE4B)选择性抑制剂BI 1015550针对IPF(研究1305-0014)和PF-ILD(研究1305-0023)的两项III期临床试验(FIBRONEER™)成功入组首例IPF及PF-ILD中国患者。FIBRONEER™全球临床试验...
BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。 2022年5月,在美国胸科学会国际会议上公布了BI 1015550治疗特发性肺纤维化(IPF)的结果。数据显示,BI 1015550治疗12周,减缓了患者肺功能下降速度。 (1)在未接受治疗的患者中,BI 1015550治疗组和安慰剂组FVC的中位数变化分别为+5.7 mL...
总的来说,BI 1015550作为一种新型的PDE4B选择性抑制剂,在治疗IPF和PF-ILD方面展现出了巨大的潜力。随着III期临床试验的逐步推进,我们有理由相信,BI 1015550有望为肺纤维化患者带来新的治疗选择,并改善他们的生活质量。 以上信息可能随时间发生变化,如需获取最准确和最新的信息,建议您直接访问爱企查等商业信息查询平...
一项“在特发性肺纤维化(IPF)患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验”(方案编号:1305-0014)。 参加标准 1. 患者签署知情同意书时≥ 40岁; 2. 基于2022 ATS/ERS/JRS/ALAT指南的IPF诊断; 3. FVC≥正常预计值的45%; ...
【用于特发性肺纤维化!新型PDE4B抑制剂「那米司特片」拟纳入优先审评】2025年1月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,勃林格殷格翰申报的「那米司特片」(BI 1015550片)拟纳入优先审评品种,适应症为特发性肺纤维化(IPF)。 特发性肺纤维化(IPF)是进展性纤维化性间质性肺疾病中较常见的一种...