BI 1015550显著延缓了IPF患者肺功能下降、FVC中位值变化甚至显示出轻微改善，对于饱受病痛折磨的IPF患者来说无疑是一种全新的希望。 未来可期，IPF患者生存现状有望“更上一层楼”目前，BI 1015550已经于2022年2月被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性治疗认定。勃林格殷格翰未来将启动一项III期临床试验，以进...
2022年5月,勃林格殷格翰在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了BI 1015550的II期顶线数据,并在美国胸科学会(ATS)国际会议以摘要形式进行了介绍:12周数据显示特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能下降速度有所降低。 就在勃林格殷格翰公布BI 1015550的II期顶线数据结果之后一个月,两家中国公司海思科和人福已悄悄进行...
Nerandomilast (BI 1015550) 是一种PDE4B抑制剂，其主要有两个方面的应用：一方面可以通过减少炎症改善肺功能，用于治疗呼吸系统疾病，如 COPD（慢性阻塞性肺病）；另一方面有望作为治疗 IPF （特发性肺纤维化）的临床候选药物也已得到认可 (Figure1)。结果与讨论 Nerandomilast(BI 1015550)的逆合成分析：Scheme...
BI 1015550于2022年2月被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性治疗认定。勃林格殷格翰未来将启动一项III期临床试验计划,以进一步研究BI 1015550改善IPF和其他类型PPF患者肺功能的疗效,并希望能尽快让该药物惠及患者。 关于试验 · II期随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT04419506)主要研究IPF患者口服BI 1015550(18 mg,...
特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性、不可逆的肺部疾病,患者死亡率很高。目前,已有两种药物——Nintedanib和Pirfenidone上市,其可以减缓但不能阻止纤维化进展。磷酸二酯酶4(PDE4)抑制与抗炎和抗纤维化相关,其中PDE4B亚型抑制可能对IPF治疗...
Nerandomilast(BI1015550),作为口服优先抑制剂,通过抑制肺中高度表达的磷酸二酯酶4B(PDE4B),该酶与纤维化和炎症过程有关,有望提供新的治疗方案。 四、Nerandomilast的临床试验设计 FIBRONEER-IPF试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,招募了1177名40岁及以上的IPF患者。患者随机分配接受Nerandomilast(低剂量或...
BI开发的Nerandomilast(BI 1015550)是一种口服的选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。抑制PDE4可提高细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,减轻炎症和纤维化相关的炎症,这表明激活cAMP通路可为治疗IPF提供新的靶点。 除了抗炎作用外,由于Nerandomilast抑制了TGF-...
5月15日,勃林格殷格翰在《新英格兰医学杂志》上公布了BI 1015550的Ⅱ期数据。BI 1015550是一种新型的磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,其12周临床试验数据表现出了很大的潜力,显著控制了特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能下降。相关临床数据报告已于5月16日在旧金山举行的美国胸科学会(ATS)国际大会的Breaking News会议...
新型PDE4B抑制剂「那米司特片」拟纳入优先审评】2025年1月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,勃林格殷格翰申报的「那米司特片」(BI 1015550片)拟纳入优先审评品种,适应症为特发性肺纤维化(IPF)。 特发性肺纤维化(IPF)是进展性纤维化性间质性肺疾病中较常见的一种类型,症状包括活动时...
@企业百事通bi1015550三期临床最新消息 企业百事通 1015550,也被称为Nerandomilast,是一种由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司研发的磷酸二酯酶4B(PDE4B)选择性抑制剂。该药物目前正处于III期临床试验阶段,旨在评估其在特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)和进行性纤维化性间质性肺疾病(...