口服HER2 抑制剂在国内报上市 今日,CDE 官网显示,勃林格殷格翰肺癌创新药宗格替尼 (BI 1810631 ,Zongertinib) 片在国内报上市。此前,宗格替尼已获得 CDE 授予的突破性疗法资格,并于近日正式被纳入优先审评,用于治疗携带 HER2(ERBB...
广东省人民医院主研! 今天给大家介绍的是广东省人民医院的吴一龙与涂海燕主任担任主要研究者的抗癌新药BI1810631片临床项目,药物临床试验登记号为CTR20220220。 如果你是,或者你身边有癌症患者,年龄18周岁以上,能自由走动并做简单家务,不适合接受手术治疗、放疗或化疗,可以留意一下。 适应症:HER2基因异常的晚期或转移性...
口服HER2 抑制剂在国内报上市 今日,CDE 官网显示,勃林格殷格翰肺癌创新药宗格替尼 (BI 1810631 ,Zongertinib) 片在国内报上市。此前,宗格替尼已获得 CDE 授予的突破性疗法资格,并于近日正式被纳入优先审评,用于治疗携带 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患...
1月15日,CDE官网显示,勃林格殷格翰(BI)的口服HER2抑制剂网页链接{宗格替尼片(BI 1810631,Zongertinib)}的上市申请已获受理,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此前,该药物已获得CDE的突破性治疗认定和优先审评。2024年4月,BI与中国生物制药...
口服HER2抑制剂「宗格替尼」申报上市】1月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰(BI)的口服HER2抑制剂宗格替尼片(BI 1810631,Zongertinib)的上市申请已获受理,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。宗格替尼(BI 1810631...
试验科学题目 Beamion LUNG-1:一项在HER2异常的晚期或转移性实体瘤患者中进行的zongertinib(BI 1810631)单药治疗的开放性、I期、剂量递增(含剂量确证和扩展)试验 试验状态 进行中(招募中) 适应症 HER2异常的晚期或转移性实体瘤 药物名称 BI1810631片 药物类型 化药 申办单位 Boehringer Ingelheim Internatio...
【疾病控制率可达93%,口服肺癌新药「宗格替尼」在中国拟纳入优先审评】2024年12月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰申报的宗格替尼片(BI 1810631片)拟纳入优先审评,拟定适应症为治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【来源:医药经济报】口服 HER2 抑制剂在国内报上市今日,CDE 官网显示,勃林格殷格翰肺癌创新药宗格替尼 (BI 1810631 ,Zongertinib) 片在国内报上市。此前,宗格替尼已获得 CDE 授予的突破性疗法资格,并于近日正式被纳入优先审评,用于治疗携带 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小...
据悉,本次抗癌新药BI1810631片临床项目的负责人是广东省人民医院的吴一龙与涂海燕主任。他们带领的研究团队经过多年的努力,终于成功研发出了这款具有广泛治疗潜力的抗癌新药。目前,该药物已经通过了严格的临床前研究和安全性评估,正式进入临床试验阶段。 根据相关资料显示,BI1810631片是一种靶向治疗药物,其作用机制独特,...
核心产品Zongertinib(BI 1810631)则是一款选择性的人表皮生长因子受体2(HER2)抑制剂,能与野生型和突变型HER2受体(包括20号外显子突变)的酪氨酸激酶结构域(TKD)共价结合。高选择性的HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可能会带来更好的耐受性与疗效。 目前,zongertinib单药治疗正在晚期或转移性实体瘤患者的试验处于I期阶...