针对这一问题，贝海生物自主研发了全新的多西他赛创新产品BH009，该产品完全不含吐温80，能有效改善现有产品中的毒副作用。目前，全球尚无此类产品上市，BH009的推出将为癌症患者提供更安全、有效的治疗选择。贝海生物的新闻稿指出，在临床试验中，BH009显著降低了多西他赛特有的血液毒性，整体提高了药物的获益风险比，为...
未来,伴随着BH009持续在全球范围内释放商业价值,贝海生物也将作为中国新药出海的先行者,带动中国更多创新企业和研究机构投身于新药研发,共同推动生物医药产业的创新和发展。
10月28日,珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物”)宣布,其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY®)正式获得美国FDA上市批准,主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。 贝海生物在新闻稿中表示,BEIZRAY是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。
据悉,1月17日,BH009项目正式召开线下启动会。在此之前,研究团队所有人员针对项目方案仔细研读,积极准备项目相关的受控文件并多次进行内部讨论与修改。会后,又多次进行了BH009项目方案、DLT定义、试验药品管理、生物样本管理的培训和学习,积极与院内检验科、心电图室、B超室、影像科等科室沟通协调、通力合作,为试验的...
BH009 (docetaxel) 基本信息 药品名称 BH009; Beizray 单方药品 多西他赛 药品类别 微创新; 化药; 小分子 靶点 microtubule (MT) 作用机制 紫杉烷类抗癌药; microtubule稳定剂 药品简介 BEIZRAY制剂中不含有吐温80,消除了吐温80所致的严重过敏反应,显著改善了药物临床使用安全性。 研发机构 贝海生物 ;...
4月10日，贝海生物宣布，公司自主研发的创新药物BH009已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准一项BH009单药或者联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床研究。该临床试验是一项多中心、两队列、开放标签的II期临床研究，旨在评价BH009单药或BH009联合卡培他滨治疗晚期三阴性...
百度试题 结果1 题目BH009 浏览数据库命令的格式是( )。 A. USE(文件名) B. ERASE(文件名) C. CREATE(文件名) D. BROWSE(文件名) 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏
题目 BH009 测卡点公式L=K·λ/P(L指卡点的深度,单位为m;P指油管拉力,单位为kN;λ指油管伸长量,单位为cm)井下被卡管柱是φ73mm油管,计算卡点K值为( )。 A. 2450 B. 3000 C. 3750 D. 3800 相关知识点: 试题来源: 解析 A.2450 反馈 收藏 ...
被投企业动态广东首个·贝海生物BEIZRAY(管线:BH009)新药美国获批FDA,价值跃升!近日,珠海金航产业投资集团有限公司下属投资平台珠海金航股权投资有限公司投资的珠海贝海生物技术有限公司(简称:贝海生物、公司)宣布,其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY®)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,主要用于乳腺癌...
近日,珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物”)宣布,公司已与FDA召开了关于BH009项目的pre-NDA会议,并达成多项共识,FDA同意BH009按照现有临床数据递交NDA上市申请,这一结果表明FDA对贝海生物BH009临床方案及优异临床结果的认可,也标志着BH009即将进入到商业化的新阶段,有望成为多西他赛改良新药领域首个在美国获批...