主要目的: 1.评估BGB-B2033在晚期或转移性HCC、产生AFP的GC、性腺外卵黄囊肿瘤、非无性细胞瘤或GPC3阳性鳞状NSCLC受试者中的安全性和耐受性 2.确定BGB-B2033的MTD或MAD和RP2D 开始日期2024-08-28 申办/合作机构 广州百济神州生物制药有限公司 NCT06427941 / Recruiting临床1期 ...
4月 20 日,据 CDE 官网显示,百济递交的 1 类新药BGB-B2033临床试验申请获受理号(受理号:CXSL2400253)。 来自:CDE 官网 BGB-B2033 推测是一款双特异性抗体。去年 8 月,百济首款自主研发的双特异性抗体 CEA/4-1BB 双抗 BGB-B167 已进入临床阶段,正在美国、...
4月 20 日,据 CDE 官网显示,百济递交的 1 类新药BGB-B2033临床试验申请获受理号(受理号:CXSL2400253)。 来自:CDE 官网 BGB-B2033 推测是一款双特异性抗体。去年 8 月,百济首款自主研发的双特异性抗体 CEA/4-1BB 双抗 BGB-B167 已进入临床阶段,正在美国、澳大利亚开展 I 期临床试验(登记号:NCT05494762),...
4月 20 日,据 CDE 官网显示,百济递交的 1 类新药 BGB-B2033 临床试验申请获受理号(受理号:CXSL2400253)。 来自:CDE 官网 BGB-B2033 推测是一款双特异性抗体。去年 8 月,百济首款自主研发的双特异性抗体 CEA/4-1BB 双抗 BGB-B167 已进入临床阶段,正在美国、澳大利亚开展 I 期临床试验(登记号:NCT05494762...
2024年4月20日,百济神州第2款自主研发双抗BGB-B2033的临床试验申请获得NMPA受理。此前,百济神州首款自主研发双抗CEA/4-1BB双抗BGB-B167于2022年申报临床。 2023年研发日上,百济神州系统介绍了其创新布局情况,其中肺癌为其布局重点,7大重点即覆盖了小分子、ADC、双抗、免疫治疗等多重要药物形式。核心的2款双抗...
基本信息 药品名称 BGB-B2033 药品类别 创新药; 生物; 抗体; Wnt信号通路; 肿瘤免疫 靶点 4-1BB; glypican-3 (GPC3) 作用机制 anti-GPC3/4-1BB双特异性抗体 药品简介 -- 研发机构 百济神州 最高研发阶段 全球: I期临床 中国: I期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录...
4月 20 日,据 CDE 官网显示,百济递交的 1 类新药BGB-B2033临床试验申请获受理号(受理号:CXSL2400253)。 来自:CDE 官网 BGB-B2033 推测是一款双特异性抗体。去年 8 月,百济首款自主研发的双特异性抗体 CEA/4-1BB 双抗 BGB-B167 已进入临床阶段,正在美国、澳大利亚开展 I 期临床试验(登记号:NCT05494762)...