这与其治疗药物研发的快速进展离不开关系。过去一年，中国自主研发（同时也是全球首个）的全人源靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T 细胞（CAR-T）获批，我院在真实世界临床应用中，已经治疗的20多例患者总体有效率接近100%。”
全人源BCMA靶向CAR-T总体治疗有效率达96% 据邱录贵介绍，全人源BCMA 靶向CAR-T（伊基奥仑赛注射液）的技术突破，具有两方面的重要意义：一是BCMA 靶向的选择，能够让对肿瘤细胞的杀伤更为精准，在提高效果的同时安全性更高；二是全人源与传统鼠源相比，杀瘤效果更好且体内存留更持久。在CAR-T技术中，靶点选...
靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已成为治疗复发/难治性MM(R/RMM)的一种非常有前途的免疫疗法。HBI0101是一种靶向BCMA的学术型CAR-T疗法,在以色列的一项1b/2期临床试验中,研究者评估了HBI0101在R/RMM患者...
看两款BCMA CAR-T长期疗效 从CAR-T细胞体内存续时间来看,伊基奥仑赛存续6个月的患者达62.3%,泽沃基奥仑赛存续6个月的患者为26.5%2,3。从已披露数据看,泽沃基奥仑赛的中位存续时间为77天4;伊基奥仑赛的中位存续时间为419天5...
2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。 多...
科济药业靶向BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛获NMPA批准上市 2024年3月1日,科济药业宣布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫...
泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验（LUMMICAR STUDY 2），以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。公司也计划进行其他临床试验以开发泽沃基奥仑赛注射液作为多发性骨髓瘤的早线治疗...
靶向BCMA的CAR-T疗法，通过对患者T细胞在体外进行工程化处理，以表达对BCMA特异的CAR，从而靶向MM细胞。它的优势在于，修饰后的CAR-T细胞在单次输注后就能在人体内扩增，这可能给机体带来针对癌细胞的持久免疫力，意味着患者有望实现一次性给药并获得“治愈”。截至目前，暂时还没有国产靶向BCMA的CAR-T疗法获批...
全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛获批上市! 2023年6月30日,中国自主研发(同时也是全球首个)的全人源靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品(CAR-T)--(伊基奥仑赛注射液,商品名称:福可苏)获批上市。 2024年6月15日举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上,有关伊基奥仑赛治疗不适合移...
ABECMA、CARVYTKI 是在海外上市 的 BCMA 的细胞治疗产品，用于治疗多发性骨髓瘤。中国尚无获批的 BCMA CAR-T 产品，但 驯鹿医疗/信达生物的 CT103A、科济药业的 CT053 先后于 2022 年 6 月、2022 年 10 月向药 监局提交上市申请，有望于 2023 年获批。尽管国产细胞治疗产品的定价比海外便宜了一半以上，但...