2022年10月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理科济药业的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的自体CAT-T产品-泽沃基奥仑赛(Zevor-cel/CT053)新药上市申请(DNA),用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发...
2022年10月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理科济药业的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的自体CAT-T产品-泽沃基奥仑赛(Zevor-cel/CT053)新药上市申请(DNA),用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成年患者。来自全世界的多中心试验已经证明了这种难以治...
用图像记忆的方法,一个药一张图,记住所有FDA批准上市生物制剂的名称,靶点,适应症等信息。 CAR-T 是一种癌症免疫治疗技术,全称为“嵌合抗原受体T细胞治疗”,是利用患者自身的T细胞,通过基因工程技术改造,使…
科济药业-B:实体瘤和通用型CAT-T的巨大市场潜力 国内已上市的 BCMA CAR-T商业化顺利+多款潜在对外授权价值Ⅱ/Ⅲ期临床的CAR-T+实体瘤和通用型两个CAR-T平台+16.53亿现金存款 全球潜在同类最佳的BCMA CAR-T产品赛恺泽(CT053),于2024年2月国内获批上市用于>3L r/rMM。多发性骨髓瘤5年生存率低,中国仅约25...
2022年10月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理科济药业的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的自体CAT-T产品-泽沃基奥仑赛(Zevor-cel/CT053)新药上市申请(DNA),用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成年患者。来自全世界的多中心试验已经证明了这种难以治...
再来看一下以上几款CAR-T疗法卖的如何。2021年复星凯特的奕凯达和药明巨诺的倍诺达实现销售额约1亿元和3079.7万元。2022年奕凯达销售额2.4亿元,倍诺达销售额1.46亿元。2022年Carvykti销售额为1.34亿美元,是国产的几款CAT-R疗法里面卖得最好的。由于和福可苏同靶点的Carvykti还没有在国内获批上市,福可苏会不会以低价...
导语:GSI治疗可增加肿瘤细胞上的BCMA表达,减少外周血中的sBCMA,提高BCMA靶向CAR-T细胞疗法的抗肿瘤效应。 来源:Medsci 背景B细胞成熟抗原(BCMA)是嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗多发性骨髓瘤(MM)的有效靶点。虽然客观缓解率较好,但大多数患者...
4月3日,强生旗下杨森公司宣布欧洲药品管理局(EMA)近日(3月28日)授予其在研BCMA CAR-T疗法JNJ-68284528 “优先药物”资格,用于既往接受过一种蛋白激酶抑制剂、一种免疫调节剂、一种CD38抗体治疗并且最后一次治疗后复发时间不超过12个月的复发难治性多发性骨髓瘤。这类患者的治疗选择非常有限,预后极差。
伊基奥仑赛是一款靶向bcma的car-t疗法,car结构含有全人源的单链可变片段(scfvs),在宿主体内免疫原性低,不容易诱导抗car分子的抗体,但保留抗肿瘤活性。 在本次asco大会上我们更新报道了伊基奥仑赛注射液在rrmm患者中更长随访期的疗效和安全性研究结果,相比于2022年eha大会我们发布的 79 例受试者的临床数据,本...
再来看一下以上几款CAR-T疗法卖的如何。2021年复星凯特的奕凯达和药明巨诺的倍诺达实现销售额约1亿元和3079.7万元。2022年奕凯达销售额2.4亿元,倍诺达销售额1.46亿元。2022年Carvykti销售额为1.34亿美元,是国产的几款CAT-R疗法里面卖得最好的。由于和福可苏同靶点的Carvykti还没有在国内获批上市,福可苏会不会以低价...