近日,由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的 I 期临床研究(包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等),中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性...
近日,由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的Ⅰ期临床研究(包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等),中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性血...
近日,由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的Ⅰ期临床研究(包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等),中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性血...
近日,由智康弘义研发的TIM-3单抗BC3402注射液分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)两项临床研究许可。FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的Ⅰ期临床研究(包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等),中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性血...
BC3402注射液的适应症是晚期恶性实体瘤。 此药物由无锡智康弘义生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估BC3402单药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性; 次要目的:1、评估BC3402单药在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学特征;2、评估BC3402单药在晚期恶性实体瘤患者中的免疫原性;3、评...
BC3402注射液的适应症是骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病(CMML)。 此药物由无锡智康弘义生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 第1部分--BC3402 + AZA的剂量递增期 主要目的:评估BC3402联合AZA治疗MDS或CMML的安全性和耐受性; 探索BC3402联合AZA的最大耐受剂量(MTD)和/或确定推荐的II...
BC3402注射液的适应症是骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病。 此药物由无锡智康弘义生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估BC3402在MDS和CMML的安全性和耐受性,并确定II期临床试验推荐剂量(RP2D)/最大耐受剂量(MTD); 次要目的: 评估BC3402在MDS和CMML患者中的药代动力学(Pharmaco...