特别是在缺药的小细胞肺癌领域,B7-H3 已展现出了较为惊艳的治疗效果。 DS-7300a(Ifinatamab Deruxtecan,I-DXd)是一款潜在 first-in-class 靶向 B7-H3 的 ADC。该药采用第一三共独有的 DXd ADC 技术设计,由人源化抗 B7-...
研究发现,B7-H3在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、咽喉癌、黑色素瘤等多种肿瘤组织中有异常大量表达,且在肿瘤微环境(TME)中的基质细胞、纤维原细胞、上皮细胞等表面也有表达,其在肿瘤组织中的过量表达往往伴随患者不良...
近日,第一三共和默沙东联合宣布,其在研B7-H3靶向ADC候选药物ifinatamab deruxtecan(I-DXd,DS-7300a)的III期临床试验IDeate-Lung02正式启动,并已经完成首位受试者给药。这项研究旨在评估DS-7300a在治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中的有效性和安全性,并与医生选择的化疗方案进行比较。 新闻稿指出,DS-7300a是...
B7-H3(又称CD276)是B7家族的一个跨膜蛋白,在多种癌症中经常过度表达,包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌和食管鳞状细胞癌,并且其过度表达与不良预后相关,因此成为一个受到关注的抗癌靶点。 DS-7300采用第一三共专有的DXd ADC技术设计,该技术通过可切割的四肽连接子,将拓扑异构酶I抑制剂连接到人源化...
一家拥有全产业链的创新驱动型生物制药公司迈威生物(688062.SH )宣布,其自主研发的新型B7-H3靶向抗体偶联药物复合物(研发代码:7MW3711)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(ODD),用于治疗小细胞肺癌。 7MW3711由创新抗体分子、新型连接子和新型负载Mtoxin™(TOP1i)组成,针对实体肿瘤表达靶点,结构...
GSK公司今日宣布,FDA已授予其在研B7-H3靶向ADC药物GSK5764227(HS-20093)突破性治疗认定,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,该患者在铂基化疗(复发或难治性)期间或之后病情进展。突破性疗法认定旨在加速药物的开发和审查,这些药物具有治疗严重疾病的潜力,并且初步临床证据可能表明比现有疗法有实质性改善。肺...
7月 29 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,第一三共登记了一项B7-H3 靶向抗体偶联药物(ADC)DS-7300a 的Ⅲ 期临床试验,该研究旨在复发性小细胞肺癌(SCLC)受试者中比较 DS-7300a 与医生所选治疗的安全性和有效性。根据 Insight 数据库,DS-7300a 此前已在海外进入 Ⅲ 期临床,是全球范围内首个进入...
近日,一项重大突破在医学领域引起广泛关注。7月17日,一种新型的靶向B7-H3抗体药物偶联物(ADC)7MW3711,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认定。这一认定意味着7MW3711将被用于治疗小细胞肺癌(SCLC…
8月20日,翰森制药宣布合作方葛兰素史克GSK5764227(HS-20093 )获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定,用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗。 HS-20093是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共...
在剂量递增阶段,HS-20093在多个癌种中显示出良好的抗肿瘤效果,特别是在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中。 本研究报道了HS-20093在剂量递增和剂量扩展阶段治疗ES-SCLC患者的最新疗效和安全性结果。 ARTEMIS-001研究的剂量扩展阶段包括4个队列,每个队列纳入不同类型的晚期实体瘤患者。在ES-SCLC队列中,患者接受每3周...