7月 29 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,第一三共登记了一项B7-H3 靶向抗体偶联药物(ADC)DS-7300a 的Ⅲ 期临床试验,该研究旨在复发性小细胞肺癌(SCLC)受试者中比较 DS-7300a 与医生所选治疗的安全性和有效性。根据 ...
近日,第一三共和默沙东联合宣布,其在研B7-H3靶向ADC候选药物ifinatamab deruxtecan(I-DXd,DS-7300a)的III期临床试验IDeate-Lung02正式启动,并已经完成首位受试者给药。这项研究旨在评估DS-7300a在治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中的有效...
▎Armstrong 2024年9月25日,宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了B7H3 ADC新药YL201治疗小细胞肺癌的三期临床试验。 该三期临床计划入组438例复发性小细胞肺癌患者,对比托泊替康,预计2027年底初步完成,主要终点为OS。 今年7月,翰森制药B7H3 ADC新药HS-20093启动小细胞肺癌三期临床,计划入组460例患者,对比托泊...
此前，2024年8月，靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，这些患者在铂类化疗后出现进展。B7-H3是免疫调节蛋白B7家族中的一种蛋白质，在各种实体瘤中高度表达，但在正常组织中表达有限，表达水平低。HS-20093是靶向B7-H3的抗体偶联药物（A...
9月13日,宜联生物在2024年ESMO大会上首次展示了YL201(靶向B7H3 ADC)的临床数据,该药物在小细胞肺癌(SCLC)中显示出超过 6 个月的无进展生存期(PFS),并且显示出对多种肿瘤类型的益处。 加拿大玛格丽特公主肿瘤中心的Lillian L Siu教授:“该类药物在小细胞肺癌中均展示了良好的疗效,YL201纳入的样本量最大,数据量...
针对小细胞肺癌,B7-H3靶向ADC在中国启动2期临床! ▎药明康德内容团队报道 8月11日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,第一三共(Daiichi Sankyo)已启动一项国际多中心(含中国)2期临床试验,以评估抗体偶联药物DS-7300a治疗广泛期小细胞肺癌的效果。 公开资料显示,DS-7 300a(DS-7300)是一款靶向B7-H3的抗体...
2024年9月13日,宜联生物在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,公布其YL201药物的积极临床数据,这是公司首次公布的该药物的临床数据,显示YL201在包括小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌在内的多种实体瘤展示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。 本次公布的是一项在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究;所有受试者既...
上海2024年8月21日/美通社/ -- 2024年8月20日,翰森制药集团有限公司 (以下简称"翰森制药",03692.HK)宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,此B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)广泛期小细胞肺癌(ES...
在2024ASCO年会上,披露了HS-20093在骨肉瘤和小细胞肺癌方面的治疗潜力。 ARTEMIS-002研究:治疗复发/难治性骨肉瘤患者的2期试验,截止2023年12月25日,接受12.0 mg/kg HS-20093治疗的患者(共10例)ORR为20.0%;12.0mg/kg组的患者中观察到2例确认的部分缓解,长的缓解持续时间为4.0个月。接受8 mg/kg HS-20093治疗...
2024年10月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,宜联生物的注射用YL201有望被纳入突破性治疗品种名单,其拟定的适应症为复发性小细胞肺癌患者,这些患者在接受初始含铂化疗后疾病仍然进展。YL201是由宜联生物研发的,针对B7-H3靶点的抗体药物偶联物(ADC)。 素材来源:来源于CDE官网 YL201利用宜联...