美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布旗下PD-L1抑制劑明星藥Imfinzi (durvalumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的標籤擴展批准,得以治療在接受同步化學放射治療後、病情尚未惡化的侷限期小細胞肺腺癌(LS-SCLC)患者。這也是第一項獲批可用於LS-SCLC的免疫療法。 LS-SCLC是一種侵襲性的SCLC次分類,在SCLC佔比...
卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应,促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。 卡度尼利的上市,具有很多代表性意义。首先,这是全球首款PD-1/CTLA-4双抗,从...
该临床主要研究了Sabestomig单药在Stg. IIIB-IV 2L+并且对PD-L1疗法耐药的NSCLC患者中的疗效和安全性。剂量爬坡共8个剂量组:2mg~2000mg(Q3W)。共有39例患者接受了AZD7789 2-2000 mg治疗;接受治疗的患者中位年龄66岁,56%为男性,36%的患者PD-L1表达状态 < ...
虽然“994专利”的适应症仅涉及转移性黑色素瘤以及人源化PD-1单抗，但由于“994专利”的在美母案US7595048的权利要求涉及任意人抗PD-1抗体，以及用于治疗任何过表达PD-L1或PD-L2的癌症。因此，BMS可以通过US7595048、EP1537878所要求的专利保护权利来提起诉讼。最终BMS胜诉，与默沙东达成和解并签署和解协议。根据协议...
12月19日, 阿斯利康 (AZ)宣布,PD-L1 抑制剂 Imfinzi (durvalumab) 的 III 期 PEARL 研究未能在转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的总体生存 (OS) 主要终点中取得显著性意义。 该研究主要在亚洲进行,包括肿瘤表达高水平 PD-L1(定义为≥25% 的肿瘤细胞)的 IV 期 NSCLC
而另一款AZ的PD-L1度伐利尤单抗（Y药），则差异化的突出K药包围圈，将重点放到无法手术切除的III期非小细胞肺癌维持治疗领域，PFS对照放化疗直接延长了一年之久。当然，在肺癌战场之外，BMS的O药和罗氏的阿替利珠单抗（T药）也分别开辟了优势癌种，例如BMS的O药早在2015年，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法获批，就成为...
而另一款AZ的PD-L1度伐利尤单抗(Y药),则差异化的突出K药包围圈,将重点放到无法手术切除的III期非小细胞肺癌维持治疗领域,PFS对照放化疗直接延长了一年之久。 当然,在肺癌战场之外,BMS的O药和罗氏的阿替利珠单抗(T药)也分别开辟了...
与此同时,国产PD-L1也有多家企业进行布局,处于III期临床状态的企业仅有基石药业CS1001、江苏恒瑞SHR-1316、康宁杰瑞/思路迪共同开发的KN-035三家,II期临床的有百济神州BGB-A333、和铂医药/科伦博泰共同开发的A167、兆科肿瘤/Sorrento共同开发的Zhaoke Oncology,更多企业仍处于I期阶段。
免疫检查点抑制剂的竞争是残酷的,从单靶点单抗到PD-1抗体、PD-L1抗体、CTLA-4抗体、LAG-3抗体的联合使用,再到PD-1/CTLA-4双抗、PD-L1/CTLA-4双抗的技术进阶。毫无疑问,这个时代是做药人的黄金时代。但对于临床真正的获益提升幅度,产品间真正的差异优势,还是需要回溯具体产品已发表的具体数据。
11月10日, 阿斯利康 (AZ)宣布,FDA 批准 PD-L1 抑制剂 Imfinzi (durvalumab) 与抗 CTLA-4 抗体 Imjudo (tremelimumab) 联合铂类化疗用于治疗 IV 期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。大约三周前,Imjudo 在美国首次在肝细胞癌 (HCC) 领域获得批准。9 月在欧洲医学肿瘤学会