2024年8月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Axatilimab(商品名:Niktimvo)上市,用于治疗至少接受过两种系统性治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人和体重至少40公斤的儿童患者。Axatilimab由美国生物制药公司Incyte研发。 临床试验中,75%...
对于体重≥40kg的患者,推荐的axatilimab剂量为每2周静脉输注超过30分钟,0.3mg/kg,最大剂量为35mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 ▍结语 晚期cGVHD的特征是多个器官系统发生纤维化组织,包括最常见的皮肤和黏膜,治疗极其困难,从而导致高发病率...
Axatilimab 是由Incyte公司开发的一款针对CSF-1R(巨噬细胞集落刺激因子-1受体)的单克隆抗体药物。 药物2024年8月获FDA批准上市,商品名为NIKTIMVO® axatilimab。用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。 目前在国内尚未上市,中文名暂译为艾克斯替利单抗(音译,无出处)。 1、作用机制 慢性移植物抗宿主病(chronic ...
Axatilimab (SNDX-6352) 是一种靶向集落刺激因子1受体(CSF-1R)的人源 IgG4 抗体,可用于研究免疫系统疾病和呼吸系统疾病。 规格价格库存数量 1 mg¥ 2,480现货 5 mg¥ 5,860现货 10 mg¥ 7,890现货 25 mg¥ 11,700现货 50 mg¥ 15,800现货 ...
美国FDA已接受Axatilimab用于治疗至少2种既往的全身治疗失败后的移植物抗宿主病(GVHD)的生物制品许可申请进行优先审查，将在2024年8月28日前做出审批决定。慢性移植物抗宿主病是供体来源的造血细胞针对受体组织的免疫反应，是同种异体造血干细胞移植的一种严重的、可能危及生命的并发症，可持续数年。慢性移植物抗宿主...
美国FDA已接受Axatilimab用于治疗至少2种既往的全身治疗失败后的移植物抗宿主病(GVHD)的生物制品许可申请进行优先审查,将在2024年8月28日前做出审批决定。 慢性移植物抗宿主病是供体来源的造血细胞针对受体组织的免疫反应,是同种异体造血干细胞移植的一种严重的、可能危及生命的并发症,可持续数年。慢性移植物抗宿主...
2024年8月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CSF-1R单抗axatilimab治疗既往至少2线全身治疗失败的体重≥40kg的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。 本次获批主要是基于AGAVE-201研究数据,AGAVE-201是一项随机、开放标签、多中心试验,在接受过至少2线全身治疗并需要其他治疗的复发或难治性cGVHD成人和儿童...
【75%患者症状显著改善,FDA批准axatilimab上市,用于慢性移植物宿主病】今日,美国FDA宣布批准抗体疗法Niktimvo(axatilimab)上市,用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人和体重40公斤以上的儿科患者,这些患者此前接受过至少两种全身性治疗。FDA的批准是基于名为AGAVE-201的随机、开放标签,多中心临床试验。主要疗效终点为...
该研究证实Axatilimab治疗复发或难治性慢性GVHD患者的缓解率很高(50%-74%),包括标准治疗失败的患者。对于糖皮质激素和FDA批准的三个其他慢性GVHD药物(伊布替尼、芦可替尼和贝舒地尔),Axatilimab是新的有希望的药物。由于Axatilimab的机制与FDA批准的现有药物并不重叠,因此联合方案也值得探索。此外也可以探索Axati...
在医学领域,每一次新药的获批都意味着无数患者可能迎来生命的转机。2024年8月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CSF-1R单抗axatilimab治疗既往至少2线全身治疗失败的体重≥40kg的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者1。这一消息无疑为cGVHD患者带来了新的希望。