胃肠间质瘤新药Avapritinib获批上市 近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准avapritinib(阿伐普利尼,Ayvakit,BLU-285)用于无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的的成人GIST肿瘤,其中PDGFRA 外显子18突变或D842V 突变。 对于患有PDGFRA外显子18突变的肿瘤患者,这项批准彻底改变了这部分患者的预后。 目前大部分胃...
胃肠间质瘤新药Avapritinib获批上市! 近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准avapritinib(阿伐普利尼,Ayvakit,BLU-285)用于无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的的成人GIST肿瘤,其中PDGFRA 外显子18突变或D842V 突变。 对于患有PDGFRA外显...
Avapritinib在2020年1月获得美国FDA批准,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者,同时这也是一款在美国上市的针对PDGFRA外显子18突变治疗的靶向药。 2021年3月31日,泰吉华在中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST...
6月16日，美国FDA批准avapritinib（Ayvakit™，Blueprint Medicines Corp.）用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的成年患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN) 和肥大细胞白血病 (MCL)患者。该申请获得了优先审评、突破性认定和孤儿药认定。Avapriti...
Avapritinib由美国Blueprint M edicines公司研发,于2020年1月9日经美国FDA批准上市,用于治疗成人携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST),或者作为四线疗法治疗GIST[1],商品名为Ayvakit.Avapritinib(BLU-285)的中文化学名称:(1S)-1-(4-氟苯基)-1-(2-(4-(6-(1-甲基-4-吡唑基)吡咯并[2,1-f...
2020年1月9日,FDA批准阿伐普利尼avapritinib(Ayvakit)用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括最常见的D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。Avapritinib是首个被批准用于治疗基因组明确的GIST患者的靶向疗法。 这项批准基于I期NAVIGATOR试验(NCT02508532)的疗效结果,43例携带PDGFRA外显子18...
avapritinib 由Blueprint Medicines 研发。基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军博士表示：“很高兴看到我们在中国与Blueprint Medicines 的合作产品avapritinib在美国获批，这也是基石药业产品管线内第二款获美国 FDA 批准上市的产品。公司计划在2020年针对同一适应症向国家药品监督管理局 (NMPA)递交新药上市申请...
--国家药品监督管理局(NMPA)已受理同类首创精准靶向药avapritinib的新药上市申请(NDA),用于胃肠道间质瘤(GIST)晚期成人患者的两个适应症,标志着 基石药业 向商业化转型迈出重要一步;-- avapritinib获美国FDA批准上市后,仅三个月, 基石药业 即已在中国台湾和中国
值得一提的是,avapritinib在既往接受过TKI治疗的四线胃肠道间质瘤患者中,也有突破性的疗效表现,ORR达22%,无进展生存期3.7个月。尽管其四线治疗尚在FDA审批阶段,基于上述疗效数据,此次NCCN指南更新也已将其作为2A类推荐药物,用于作为GIST在伊马替尼,舒尼替尼和瑞戈非尼耐药后的四线治疗选择。
阿伐替尼(Avapritinib)泰吉华的有效期是多长时间,阿伐替尼(Avapritinib)最初于2020年1月9日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,在国内上市时间是2021年3月。阿伐替尼(Avapritinib)的有效期通常为36个月。 阿伐替尼(Avapritinib)泰吉华是一种用于治疗不可切除或转移性胃肠道间质瘤的药物。它被...