Avapritinibwas approvedby the US Food and Drug Administration (FDA) earlier this year for the same indication. The FDA approval was based on findings from the phase 1 NAVIGATOR clinical trial that included 43 patients with GIST harboring aPDGFRAexon 18 mutation, including 38 patients with the ...
Avapritinib已于2020年1月获美国FDA未附加条件的完全(full approval)批准该药上市,是目前首个且唯一上市的GIST精准靶向药物。4月23日,基石药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理avapritinib用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者...
Avapritinib已于2020年1月获美国FDA未附加条件的完全(full approval)批准该药上市,是目前首个且唯一上市的GIST精准靶向药物。4月23日,基石药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理avapritinib用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者...
Avapritinib已于2020年1月获美国FDA未附加条件的完全(full approval)批准该药上市,是目前首个且唯一上市的GIST精准靶向药物。4月23日,基石药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理avapritinib用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者...
FDA approves avapritinib for advanced systemic mastocytosis. FDA. Published June 16, 2021. Accessed June 16, 2021.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-avapritinib-advanced-systemic-mastocytosis?utm_medium=email&utm_source=govdelivery...
Avapritinib已于2020年1月获美国FDA未附加条件的完全(full approval)批准该药上市,是目前首个且唯一上市的GIST精准靶向药物。4月23日,基石药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理avapritinib用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者...
基石药业(苏州)有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines,宣布AYVAKIT(TM)(avapritinib)已于2020年1月9日获美国FDA批准上市。 苏州2020年1月15日 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)的合作伙伴Blueprint Medicines,宣布AYVAKIT™(avapritinib)已于2020年1月9日获美...
"GIST harboring a PDGFRA exon 18 mutation do not respond to standard therapies…today's approval provides patients with the first drug specifically approved for GIST harboring this mutation," said Richard Pazdur, MD, director of the FDA's Oncology Center of Excellence. ...
Further information Medical Disclaimer Drug Status AvailabilityPrescription onlyRx Pregnancy & LactationRisk data available CSA Schedule* Not a controlled drug N/A Approval History Drug history at FDA
CSA Schedule* Not a controlled drug N/A Loading... Approval History Drug history at FDA Loading... User Reviews & Ratings 3 Reviews Drugs.com Mobile App Access drug & treatment information, identify pills, check interactions and set up personal medication records. Download the Medication Guide...