对于低CLDN18.2表达(<IHC 2+)的患者,1例患者获得完全反应(CR),2例患者部分反应,ORR为30%,DCR为50%。其中,获得完全反应的患者反应持续时间超过14个月,显示出ATG-022的持久疗效。 专家观点 ATG-022的初步临床试验结果表明,其在CLDN18.2高表达和低表达的胃癌患者中均显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。这...
ATG-022是一款作用于紧密连接蛋白18.2(Claudin 18.2)的抗体偶联药物。紧密连接蛋白是在细胞间形成紧密连接的粘附分子,它可形成调节细胞渗透性的屏障。肿瘤细胞中的细胞极性变化可在细胞表面产生紧密连接蛋白表达。在胃癌、食道癌和胰腺癌在内的多种原发性肿瘤都常见Claudin 18.2的过度表达。在2022年美国癌症研究协...
【1 月 22 日,德琪医药(6996.HK)公布 ATG-022 治疗晚期或转移性胃癌患者的最新数据】德琪医药于 2025 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上,公布正在中国和澳大利亚进行中的临床 I/I 期评估 ATG-022 治疗相关的最新数据。ATG-022 是作用于 CLDN18.2 紧密连接蛋白的抗体偶联药物,该蛋白属细胞黏附分子,且此药...
ATG-022是一款被作用于CLDN18.2这一紧密连接蛋白的抗体偶联药物(ADC),而紧密连接蛋白属于一种细胞黏附分子。美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ATG-022两项孤儿药资格认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。来自正在开展的CLINCH研究的数据显示,ATG-022在不同CLDN18.2表达水平的胃癌患者中均显示出良好的临床疗效。目前在CLD...
德琪医药-B:ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的I期临床试验申请在中国获批 2023年3月14日,德琪医药-B(06996.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的I期临床试验(CLINCH研究)。该研究的主要目的为评估ATG-022单药的安全性及耐受性,以确认ATG-022的生物...
【德琪医药上半年研发与商业化双丰收,有望迎来价值重估】德琪医药在2024年上半年取得显著进展,其研发的ATG-022在CLINCH试验中显示出41.7%的总体缓解率,疾病控制率达到100%。此外,公司的ATG-031、ATG-037及ATG-101也在临床研究中展现出良好的疗效和安全性。 德琪医药的核心产品希维奥已在8个亚太国家和地区实现商业化...
1月 22 日,德琪医药于 ASCOGI2025 公布 ATG-022 治疗胃癌研究最新数据,该药获 FDA 两项孤儿药资格认定,疗效良好。 快讯正文 【1 月 22 日,德琪医药(6996.HK)在 2025 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上公布最新数据】德琪医药称,公司于 2025 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCOGI2025)上,公布了正...
根据开发商Antengene Corporation limited的新闻稿,FDA已授予ATG-022孤儿药资格,该药物是Claudin 18.2 (CLDN18.2)抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗胃癌和胰腺癌患者——出国看病 ATG-022治疗晚期或转移性实体瘤的研究新药申请于2023年3月在中国获得批准。——出国看病 ...
德琪医药即将在定于今日举行的2023年研发日大会上公布ATG-022(Claudin 18.2抗体偶联药物)的积极临床数据。I期临床研究的初步数据显示,两位晚期转移性胃癌患者已分别达到完全缓解(CR)和部分缓解(PR)。获得PR的患者来自低于预期有效剂量范围一级的第3剂量组(1.8mg/kg)。获得CR的患者来自第4剂量组(2.4 mg/...
据悉,ATG-022是一种靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物。Claudin为通常在细胞间紧密连接内表达以形成调节细胞渗透性的屏障的细胞黏附分子。在癌症中,Claudin 会因为细胞极性改变而在细胞表面表达。Claudin 18.2异构体在多种原发性恶性肿瘤(包括胃癌、食管癌及胰腺癌)中过度表达。临床前研究数据(包括在2022年美国癌症...