ASTM F756-17 适用范围 1.1 本实践提供了用于评估用于制造接触血液的医疗器械的材料的溶血特性的协议。 1.2 本实践旨在评估与血液接触的材料的急性体外溶血特性。 1.3 这种做法包括在静态条件下用材料提取物或材料与血液直接接触进行溶血测试的方案。建议进行两项测试(提取和直接接触),除非材料应用或接触时间证明排除其...
ASTM F756-08 在中国标准分类中归属于: C05 医学,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。 ASTM F756-08 材料溶血性能评估的标准实施规程的最新版本是哪一版? ASTM F756-08 发布之时,引用了标准 2013年ASTM F756-13 2008年ASTM F756-08材料溶血性能评估的标准实施规程 2000年ASTM F756-00材料的溶血...
ASTMF756是一个guojibiaozhun实践,专门用于评估与血液接触的医疗器械或材料的溶血性能。这一标准提供了评估材料急性体外溶血特性的方法,确保这些材料在使用时不会导致红细胞破裂,释放血红蛋白,进而可能引起不良的生理反应。以下是该检测的关键要素: 标准目的
血液相容性指:血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。 一般是指材料与血液各成分之间的相容性。 应用标准 ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4 溶血试验:溶血是指红细胞破裂、溶解的一种现象。 溶血试验是观察受试物是否引起溶血或红细胞凝聚等反应。
ASTM F756—13是金属材料塑性弯曲试验方法。ASTM是美国材料与试验协会(American Society for Testing and Materials)标准。美国材料与试验协会(American Society for Testing and Materials,ASTM)前身是国际材料试验协会(International Association for Testing Materials, IATM)。19世纪80年代,为解决采购商与...
ASTM F756-2017 中文名称:材料溶血性能评估的标准实施规程 英文名称:Standard Practice for Assessment of Hemolytic Properties of Materials中国标准分类(CCS): 国际标准分类(ICS): 11.100 发布日期: 2017 实施日期: 页数: 6 标准状态: 现行 点击数: 485 更新日期: 2020-10-26 适用范围: 打印本页 关闭窗口...
血液相容性指:血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。一般是指材料与血液各成分之间的相容性。应用标准ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4溶血试验:溶血是指红细胞破裂、溶解的一种现象。 溶血试验是观察受试物是否引起溶血或红细胞凝聚等反应。试验原理:阴性对照品和阳性对照品与新鲜的稀释后兔子抗凝血...
ASTM F756-2017 标准号:ASTM F756-2017 检测标准/方法:Standard Practice for Assessment of Hemolytic Properties of Materials ASTM F756-2017 检测对象:医疗器械生物学评价 检测项目/参数:溶血试验 相关标准 《GB/T 14233.2-2005》医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 ...
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准标网载 The file is downloaded from Designation: F 756 – 00 Standard Practice for Assessment of Hemolytic Properties of Materials1 This standard is issued under the fixed designation F 756; the number immediately following t