ASTM F2721-09(2023) 引用标准 ASTM F1983ASTM F2150ASTM F561ASTM F565ASTM F895ASTM F981 适用范围 1.1 本指南涵盖了用于修复或再生骨骼的组织工程医疗产品 (TEMP) 体内评估的一般指南。本指南中包含的 TEMP 可能由天然或合成生物材料(生物相容性和可生物降解)或其复合材料组成,并且可能包含细胞或生物活性剂,...
ASTM F2721-09(2023) 引用标准 ASTM F1983ASTM F2150ASTM F2451ASTM F561ASTM F565ASTM F895ASTM F981ISO 10993 适用范围 本指南旨在提供一系列体内模型,以帮助临床前研究和开发用于骨临床修复或再生的组织工程医疗产品 (TEMP)。本指南包括动物模型、手术注意事项、组织处理以及组织标本的定性和定量分析的描述。在...
ASTM F2721-09(2023) 引用标准 ASTM F1983 ASTM F2150 ASTM F561 ASTM F565 ASTM F895 ASTM F981 适用范围 1.1 本指南涵盖了用于修复或再生骨骼的组织工程医疗产品 (TEMP) 体内评估的一般指南。本指南中包含的 TEMP 可能由天然或合成生物材料(生物相容性和可生物降解)或其复合材料组成,并且可能包含细胞或...
医疗器械 ASTM标准一览表
(2023-03-01)ASTM F2721-09(2023) 临床前体内评估临界尺寸节段性骨缺损的标准指南 (2023-03-01)ASTM F3107-14(2023) 计算机辅助手术系统参考框架上机械干扰后测量精度的标准试验方法 (2023-03-01)ASTM F1737/F1737M-23 溢油响应期间溢油分散剂应用设备的使用标准指南:吊杆和喷嘴系统 (2023-03-01)ASTM F...
(2012) F2345 - 03(2008) F2385 - 04(2010) F2580 - 09 F2582 - 08 F2665 - 09 F2722 - 08 F2723 - 08 F2724 - 08 F2777 - 10 Assessment for TEMPs Designation F2451 - 05(2010) F2721 - 09 F2884 - 12 F2903 - 11 Biocompatibility Test Methods Designation E1202 - 87(2008) E...
ASTM F2721-09 (2023) 关于临床前体内评估临界尺寸段骨缺损的标准指南 部分翻译:柚子西瓜 Intro:本标准为现行最新的组织工程医疗产品标准,针对骨科生物材料大体积骨缺损修复评价做了一个详细的阐述。 1. 范围 1.1 本指南涵盖了用于评估旨在修复或再生骨骼的组织工程医疗产品(TEMPs)的体内评估的一般指导原则。本指南包...
EZh-27 EZh-3 EZh-4 EZN F F 1 F 1 (3) F 1 (N 02205) F 1 (N 02233) F 1 (N 02270) F 1.4008 F 1.4027 F 1.4034 F 1.4059 F 1.4085 F 1.4086 F 1.4136 F 1.4138 F 1.4305 F 1.4306 F 1.4308 F 1.4312 F 1.4313 F 1.4340 F 1.4347 F 1.4404 F 1.4405 ...
EZh-27 EZh-3 EZh-4 EZN F F 1 F 1 (3) F 1 (N 02205) F 1 (N 02233) F 1 (N 02270) F 1.4008 F 1.4027 F 1.4034 F 1.4059 F 1.4085 F 1.4086 F 1.4136 F 1.4138 F 1.4305 F 1.4306 F 1.4308 F 1.4312 F 1.4313 F 1.4340 F 1.4347 F 1.4404 F 1.4405 ...
EZh-27 EZh-3 EZh-4 EZN F F 1 F 1 (3) F 1 (N 02205) F 1 (N 02233) F 1 (N 02270) F 1.4008 F 1.4027 F 1.4034 F 1.4059 F 1.4085 F 1.4086 F 1.4136 F 1.4138 F 1.4305 F 1.4306 F 1.4308 F 1.4312 F 1.4313 F 1.4340 F 1.4347 F 1.4404 F 1.4405 ...