1 Designation: F1980– 02 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Medical Device Packages 1 指令: F1980– 02 This standard is issued under the fixed designation; the number immediately following the designation indicates the year of original adoption or, in the case of revision, the ...
内容提示: Designation: F1980 − 21Standard Guide forAccelerated Aging of Sterile Barrier Systems and MedicalDevices 1This standard is issued under the f i xed designation F1980; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case of revision, ...
加速老化标准ASTM F1980.pdf,Eastar Copolyester Technical Tip Accelerated Aging of Eastar Copolyester 6763 in Medical Packaging (TT-71B) Introduction Medical device manufacturers currently require packaging materials to provide a microbial barrier and devi
1 ASTM F 1980:2016 医疗器械 无菌屏障系统 的加速老化试验标准指南 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier System for Medical Devices 1 范围 1.1 本指南为开发加速老化方案提供了信息,以便快速确定 ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006所规定的无菌屏障系统的无菌完整性和其包装材料组件的物理特性受所...
-ASTM F1980-07 Standard Guide for Accelerated Aging of sterile Barrier Systems for Medical Device医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南,(中英文).pdf,ASTM F 1980-2007 中英文对照 Designation: F1980– 07 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile
点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 ASTM F1980-07 发布 2007年 总页数 8页 发布单位 美国材料与试验协会 替代标准 ASTM F1980-07(2011) 当前最新 ASTM F1980-21 引用标准 ASTM D4332 ASTM E337 ASTM F1327 ASTM F17 ASTM F2097 购买 正式版 1.1 本指南提供了制定加速老化方案的信息,以快速...
ASTM F1980-21 引用标准 ASTM D4332 ASTM E337 ASTM F1327 ASTM F17 ASTM F2097 购买 正式版 1.1 本指南提供了制定加速老化方案的信息,以快速确定由于时间的推移对无菌屏障系统 (SBS) 无菌完整性的影响(如果有),如 ANSI/AAMI/ISO 中所定义11607–1:2006 及其组件包装材料的物理性能。 1.2 使用本指南获...
本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有的话)。 本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康实践,并在使用前确定监管限制的适用性。协助制造商达到 ASTM F1980 测试合规性。 我们的测试专家以其专业的工作使命和原则,在我们的实验室为您、我们的制造商和供应商提供最好的服务和受控的测试过程。
ASTM F 1980:2023 无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南 Standard Guide for Accelertated Aging of Sterile Medical Device Package 范围 1、1 本指南供给了开发加速老化方案的信息,以便快速确定包装的无菌完好性与包装材料的物理特性受所经受的时间与环境的影响。 1、2 用本指南获得的信息可用以支持产品包装的...
ASTM :F1980 − 21 化 无菌屏障系统和医疗器械的加速老化 1 该标准以固定名称 F1980 发布;紧跟在指定后面的数字表示最初采用的年份,如果是修订版,则表示上次修订的年份。括号中的数字表示上次重新批准的年份。上标 epsilon (') 表示自上次修订或重新批准以来的编辑更改。 1. 范围 1. 本指南提供了有关制定...