ASTM :F1980 − 21 化 无菌屏障系统和医疗器械的加速老化 1 该标准以固定名称 F1980 发布;紧跟在指定后面的数字表示最初采用的年份,如果是修订版,则表示上次修订的年份。括号中的数字表示上次重新批准的年份。上标 epsilon (') 表示自上次修订或重新批准以来的编辑更改。 1. 范围 1. 本指南提供了有关制定加...
内容提示: Designation: F1980 − 21Standard Guide forAccelerated Aging of Sterile Barrier Systems and MedicalDevices 1This standard is issued under the f i xed designation F1980; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case of revision, ...
ASTM F1980-21 引用标准 ASTM D4332ASTM E337ASTM F17ASTM F2097 适用范围 1.1 本指南提供了开发加速老化方案的信息,以模拟时间流逝对无菌屏障系统 (SBS) 无菌完整性的可能影响(如 ANSI/AAMI/ISO 11607-1: 2019 中所定义)和物理特性其组件包装材料。制定加速老化方案的指南也可用于医疗器械和医疗器械材料。
最近更新的 ASTM F1980-21标准的问题,以及使用湿度作为老化序列的一部分的整体变化。传统上,加速老化一直是关于获得有效期的时间和温度,湿度并不是一个太多的考虑因素,因为主要利用低湿度。根据新的 ASTM F198…
ASTM F1980-21 《医疗器械无菌屏障系统加速老化的标准指南》相关检测仪器推荐,ASTM F1980-21《医疗器械无菌屏障系统加速老化的标准指南》 需要用什么仪器,南北潮告诉你。
ASTM： F1980 − 21 无菌屏障系统和医疗器械的加速老化 中文
1 Designation: F1980– 02 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Medical Device Packages 1 指令: F1980– 02 This standard is issued under the fixed designation; the number immediately following the designation indicates the year of original adoption or, in the case of revision, the ...
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ASTM F1980-21是一个标准,专门用于指导医疗器械无菌屏障系统(SBS)的加速老化测试。这项测试对于确保包装袋和其他医疗器械包装在预期的保质期内保持其无菌完整性和物理性能至关重要。以下是该测试的关键要素和意义: 标准概述 目的:ASTM F1980-21 设定了加速老化研究的标准指南,以评估时间对无菌屏障系统完整性及物理特...
国际标准分类中,astm f1980-2021涉及到消毒和灭菌。 在中国标准分类中,astm f1980-2021涉及到标志、包装、运输、贮存、基础标准与通用方法。 海湾阿拉伯国家合作委员会标准组织,关于astm f1980-2021的标准 GSO ASTM F1980:2021医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南 ...