在技术方面修改采用ASTM F1608 《透气包装材料微生物屏障分等试验方法(试验箱法)》。 SGS青岛无源医疗器械实验室具有完备的医疗器械无菌屏障包装的测试能力,除上述微生物屏障性能测试外,实验室针对包装的货架寿命研究、密封性能、泄露实验、物理强度,以及模拟运输等均可提供定制化的测试服务。如有相关需求,请联系: hl....
包装材料的微生物屏障能力由LRV表示。计算方式为：LRV=log10N0 -log10N1，其中N0是挑战对照滤膜的平均细菌挑战数，CFU；N1是穿透试验样品的平均细菌数，CFU。材料的LRV越高，其对微生物穿透的抵抗力越强。无菌屏障系统应优选高LRV值的透气材料，以确保器械无菌并减少无菌失效风险。ASTM F1608与DIN58593-...
ASTM F1608-21 《多孔包装材料微生物等级的标准测试方法(暴露室法)》相关检测仪器推荐,ASTM F1608-21《多孔包装材料微生物等级的标准测试方法(暴露室法)》 需要用什么仪器,南北潮告诉你。
内容提示: Designation: F1608 − 21Standard Test Method forMicrobial Ranking of Porous Packaging Materials (ExposureChamber Method) 1This standard is issued under the f i xed designation F1608; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case ...
本专题涉及astm f1608-21的标准有1条。国际标准分类中,astm f1608-21涉及到微生物学。在中国标准分类中,astm f1608-21涉及到。美国材料与试验协会,关于astm f1608-21的标准ASTM F1608-21 多孔包装材料微生物分级的标准试验方法(暴露室法)本站其他标准专题: astm +/for,astm +a276/+ astm,astm a325 astm,...
与DIN58593-6相比,ASTM F1608最大的区别是可以对结果进行量化,而DIN58593-6只提供通过/不通过的判定结果。实际应用中,可针对不同情况对两种方法进行选择。 国内标准跟进 YY/T 0681.10-2011《无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》于2011年发布,2013年6月1日实施。 在技术方面修改采...