ASTM F1608-21 引用标准 ASTM E691 购买 正式版 1.1 本测试方法用于确定空气传播的细菌通过用于包装无菌医疗器械的多孔材料的情况。该测试方法旨在在可检测到细菌孢子穿过测试材料的条件下测试材料。 1.1.1 进行了十一个实验室参与的循环研究。每个实验室测试了六种市售多孔材料的重复样品,以确定对数减少值 (LRV)(...
内容提示: Designation: F1608 − 21Standard Test Method forMicrobial Ranking of Porous Packaging Materials (ExposureChamber Method) 1This standard is issued under the f i xed designation F1608; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case ...
ASTM F1608-2016 中文版 下载积分: 12000 内容提示: 1 型号:F1608-16 标准测试方法 多孔包装材料的微生物排名(暴露室法)¹ 本标准以固定名称 F¹608 发布;名称后面的数字表示最初采用的年份,或者在修订的情况下,表示最后一次修订的年份。括号中的数字表示上次重新批准的年份。上标 epsilon(e) 表示自上次修...
ASTM F1608-21 适用范围 暴露室法是一种定量程序,用于在测试指定的条件下确定多孔材料的微生物屏障性能。从该测试中获得的数据可用于评估特定多孔材料相对于另一种多孔材料导致包装内容物无菌性丧失的相对潜力。该测试方法并非旨在预测给定材料在特定无菌包装应用中的性能。特定包装应用中无菌性的维持取决于多种因素,包...
在技术方面修改采用ASTM F1608 《透气包装材料微生物屏障分等试验方法(试验箱法)》。 SGS青岛无源医疗器械实验室具有完备的医疗器械无菌屏障包装的测试能力,除上述微生物屏障性能测试外,实验室针对包装的货架寿命研究、密封性能、泄露实验、物理强度,以及模拟运输等均可提供定制化的测试服务。如有相关需求,请联系: hl....
透气包装材料微生物屏障分等试验ASTM F1608 目前,行业内*的评价透气材料微生物屏障特性的方法主要有三种,一是 ASTM F 1608《Standard Test Method for Microbial Ranking of Porous Packaging Materials (Exposure Chamber Method)》,目前已经转化为 YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料微...
Designation: F1608 ? 16 Standard Test Method for Microbial Ranking of Porous Packaging Materials (Exposure Chamber Method)1 This standard is issued under the ?xed designation F1608; the number immediately following the designation indicates the year of original adoption or, in the case of revision...
主营商品:测试机、壳高温、触摸屏、烘干机、测定仪、赛锐特、卫生巾、astmf2992、环胶垫、绷带阻、测试仪、试验箱、测定机、刺穿力、耐磨仪、强力仪、安全柜、织物胀、卫生纸、拉力机、针灸针、检测仪、密度计、srt喷淋、试验仪 进入店铺 全部商品 店
上海程斯智能科技有限公司制造ASTM F 1608和YY/T 0681.10是两个不同的标准,用于评估多孔包装材料的微生物等级。ASTM F 1608是由美国材料与试验协会(ASTM International)发布的标准,而YY/T 0681.10是中国医疗器械行业标准。 虽然这两个标准都涉及多孔包装材料的微生物评估,但它们在试验方法和评价标准上可能存在差异。以...
与DIN58593-6相比,ASTM F1608最大的区别是可以对结果进行量化,而DIN58593-6只提供通过/不通过的判定结果。实际应用中,可针对不同情况对两种方法进行选择。 国内标准跟进 YY/T 0681.10-2011《无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》于2011年发布,2013年6月1日实施。 在技术方面修改采...