1 ASTM F 1980:2016 医疗器械 无菌屏障系统 的加速老化试验标准指南 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier System for Medical Devices 1 范围 1.1 本指南为开发加速老化方案提供了信息,以便快速确定 ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006所规定的无菌屏障系统的无菌完整性和其包装材料组件的物理特性受所...
ASTM F1980-2016 是一项针对医疗器械包装的加速老化测试标准。这个标准由美国材料与试验协会（American Society for Testing and Materials，简称ASTM）制定，旨在为医疗器械包装系统的稳定性提供一种加速测试方法。这种方法用于预测包装在实际存储条件下的长期性能。标准ASTM F1980-2016描述了如何通过在高温下存储样品来加速...
内容提示: Designation: F1980 − 16Standard Guide forAccelerated Aging of Sterile Barrier Systems for MedicalDevices 1This standard is issued under the f i xed designation F1980; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case of revision, ...
ASTM F1980-16在国际标准分类中归属于: 11.080.30 消毒封装。 ASTM F1980-16 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南的最新版本是哪一版? 1.1 本指南提供了制定加速老化方案的信息,以快速确定由于时间的推移对无菌屏障系统 (SBS) 无菌完整性的影响(如果有),如 ANSI/AAMI/ISO 中所定义11607–1:2006 及其组件包装材...
ASTM F1980-16外文标准文件译文(PDF鐗 星级: 8 页 ASTM E321 星级: 9 页 ASTM B210 星级: 12 页 ASTM D721 星级: 7 页 ASTM A 121 星级: 4 页 ASTM E21-17 星级: 8 页 ASTM F21 星级: 5 页 ASTM A 213 星级: 9 页 ASTM F21-14 星级: 6 页 ASTM D421 星级: 2 页 AS...
ASTM F1980-16 2016年 总页数 7页 发布单位 美国材料与试验协会 替代标准 ASTM F1980-21 当前最新 ASTM F1980-21 引用标准 ASTM D4332ASTM E337ASTM F1327ASTM F17ASTM F2097 购买 正式版 1.1 本指南提供了制定加速老化方案的信息,以快速确定由于时间的推移对无菌屏障系统 (SBS) 无菌完整性的影响(如果有)...
ASTMF1980-16标准中加速因子和加速温度到底有什么关系？首先，我们要明确的是，astmf1980这个标准验证的是什么，要做的是什么，我们要做的是为了证明我们的产品在我们宣称寿命几年后，我们的产品依然能保持完好的初包装性能，产品依旧可以使用。那么问题来了，很多客户说，那我不用加速老化，我可以实时老化啊。对，没...
ASTM/F 1980-2016标准详细描述了加速老化测试的方法、条件和程序,包括测试设备的选择、测试环境的控制、测试参数的设定以及测试结果的评估等。通过遵循这一标准,制造商和测试机构可以对无菌屏障系统进行科学、规范的加速老化测试,从而确保其质量和性能符合相关法规和标准的要求。
Designation: F1980 − 16Standard Guide forAccelerated Aging of Sterile Barrier Systems for MedicalDevices 1This standard is issued under the f i xed designation F1980; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case of revision, the year of...
ASTM F1980-16本指南并未解决刺激运输和搬运环境中可能存在的极端气候条件的环境挑战。有关可用于将无菌屏障系统挑战为极端极端温度和湿度条件的标准条件,请参阅实践D4332。意义和用途1无菌屏障系统完整性的丧失可能是由于材料的物理性能以及粘合剂或内聚键随着时间的推移而降解以及运输和处理过程中随后发生的动力学事件...