ASTM E3336-22 引用标准 ASTM E3244ASTM E3251ASTM F2095ASTM F2338ASTM F2391 适用范围 1.1 本标准中描述的测试方法适用于用于(生物)药品的一次性制造设备,进一步称为一次性系统(SUS)。 1.2 本标准中描述的测试方法不适用于初级容器、组合产品(由药物、器械或生物制品的任意组合组成的产品)或器械的一次性技术。
ASTM E3244 ASTM E3336 ISO 15747 适用范围 1.1 本测试方法中概述的微生物测试方法适用于一次性系统(SUS)或其单个组件的微生物进入风险评估,这些组件需要组件供应商或组件的最终用户根据潜在风险进行完整性测试对产品或制造过程的破坏。1.2 对生物制药生产中使用的无菌 SUS 进行微生物进入测试的目的有两个:1.2.1 ...
265、ASTM E3425-24 Standard Guide for Development of Automated Membrane Microscopy Test Methods for the Counting and Sizing of Particulate Matter Present in Parenteral Pharmaceutical Manufacturing Processes and Final Drug Products 266、ASTM E3411-24 Standard Practice for Validation of Automated Membrane Mi...
ASTM E3409-24 使用多检测器不对称流场流分级分析脂质体药物制剂的标准测试方法 (2024-02-14) ASTM E3427-24 使用激光放大检测/功率谱分析 (LAD/PSA) 技术测量悬浮液中纳米颗粒的强度、多分散性、尺寸、Zeta 电位、分子量和浓度的标准指南 (2024-02-14) ASTM E786-81(2024) 铂金蒸发皿的标准规范 (2024-0...
ASTM E3347/E3347M-24a 执法人员使用的防弹盾牌的标准规范 (2024-12-01) ASTM E2373/E2373M-19(2024) 使用超声波飞行时间衍射(TOFD)技术的标准实践 (2024-12-01) ASTM E1938-24 用二安替比林甲烷分光光度法测定镍合金中钛的标准试验方法 (2024-11-22) ...
ASTM E3416-23 Standard Practice for Competency-based Workplace Learning Programs ASTM F392/F392M-23 Standard Practice for Conditioning Flexible Barrier Materials for Flex Durability ASTM F2329/F2329M-15(2023) Standard Specification for Zinc Coating, Hot-Dip, Requirements for Application to Carbon and...
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ASTM E112-2013 测定平均晶粒度的标准试验方法 PAGE PAGE 1 ASTM E112-2013 测定平均晶粒度的标准试验方法 Standard Test Methods for Determining Average Grain Size 标号:E112-13 测定平均晶粒度的标准试验方法 这些试验方法受ASTM E04金相委员会管辖,并由E04.08晶粒度分委员会直接负责。 现行版本于2013年10月...
28、ificationforWeldedandSeamlessSteelPipePiles焊接钢和无缝钢管桩A254-97(2002)StandardSpecificationforCopper-BrazedSteelTubing铜焊钢管规格A255-02elStandardTestMethodsforDeterminingHardenabilityofSteel测定钢淬透性用末端淬火试验的标准试验方法A262-02ae3StandardPracticesforDetectingSusceptibilitytoIntergranularAttackinAuste...
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