ASTM E3244-23 适用范围 1.1 本实践使用质量风险管理 (QRM) 和生命周期方法来建立一次性系统 (SUS) 的完整性保证,例如但不限于用于处理、储存和运输(生物制品)的袋组件和液体转移装置。 )药品。 它提供了识别与此类系统及其用例相关的故障模式和风险以及如何识别相关泄漏的建议。 在这种情况下,完整性保证仅限于...
ASTM E3251-23 引用标准 ASTM E3244 ASTM E3336 ISO 15747 适用范围 1.1 本测试方法中概述的微生物测试方法适用于一次性系统(SUS)或其单个组件的微生物进入风险评估,这些组件需要组件供应商或组件的最终用户根据潜在风险进行完整性测试对产品或制造过程的破坏。1.2 对生物制药生产中使用的无菌 SUS 进行微生物进入...
264、ASTM D3514 D3514M-16(2024) Standard Test Method for Pilling Resistance and Other Related Surface Changes of Textile Fabrics Elastomeric Pad 265、ASTM E3425-24 Standard Guide for Development of Automated Membrane Microscopy Test Methods for the Counting and Sizing of Particulate Matter Present i...
B868-96(2002)e3 中文版 Standard Practice for Contact Performance Classification of Electrical Connection Systems 电气连接系统的接触性能分类的标准规程B869-04 中文版 Standard Specification for Copper-Clad Steel Electrical Conductor for CATV Drop Wire 用于CATV用户引线的包铜钢电导线的技术规范B870-02 中文...
E3 7 I* r73 & 44、#160;SH/T0394-96 ZDDP抗氧抗腐剂PH值测定法 附录A ' |: d; R f7 |4 y3 L% Z74 GB/T3536-83 石油产品闪点和燃点测定法(开口杯法) T/ T6 45、 4 c% ) J% z7 B75 SH/T0722-02 润滑油高温泡沫特性测定法 / d * E w* M0 I# 76 SH/T0715-02 原油和残渣...
SF A5.22 (E316LTX-X) SF A5.22 (E316T0-3) SF A5.22 (E316TX-X) SF A5.22 (E317LT0-3) SF A5.22 (E317LTX-X) SF A5.22 (E347T0-3) SF A5.22 (E347TX-X) SF A5.22 (E409T0-3) SF A5.22 (E409TX-X) SF A5.22 (E410NiMoT0-3) SF A5.22 (E410NiMoTX-X) SF A5.22 (...
B868-96(2002)e3 中文版 Standard Practice for Contact Performance Classification of Electrical Connection Systems 电气连接系统的接触性能分类的标准规程B869-04 中文版 Standard Specification for Copper-Clad Steel Electrical Conductor for CATV Drop Wire 用于CATV用户引线的包铜钢电导线的技术规范B870-02 中文...
SF A5.13 (EFeCr-E2) SF A5.13 (EFeCr-E3) SF A5.13 (EFeCr-E4) SF A5.13 (EFeMn-A) SF A5.13 (EFeMn-B) SF A5.13 (EFeMn-C) SF A5.13 (EFeMn-D) SF A5.13 (EFeMn-E) SF A5.13 (EFeMn-F) SF A5.13 (EFeMnCr) SF A5.13 (ENiCrFeCo) SF A5.13 (ENiCrMo-5A) SF A5.13 (RC...
ASTM E3244ASTM E3251ASTM F2095ASTM F2338ASTM F2391 适用范围 1.1 本标准中描述的测试方法适用于用于(生物)药品的一次性制造设备,进一步称为一次性系统(SUS)。 1.2 本标准中描述的测试方法不适用于初级容器、组合产品(由药物、器械或生物制品的任意组合组成的产品)或器械的一次性技术。与这些产品相关的适当程序...
ASTM E92-23金属材料维氏硬度和努氏硬度的标准试验方法 ASTM E23-16金属材料缺口冲击试验的标准试验方法 ASTM E3363-23抗菌毛巾定量性能评价的标准试验方法 ASTM E3370-23复合材料、夹层芯结构和金属的矩阵阵列超声波试验的标准实施规程 ASTM E2224-23用红外光谱法对纤维进行法医分析的标准指南 ...